ASTM F138 versus ASTM F139: belangrijkste verschillen voor kopers van roestvrijstalen chirurgische implantaten

ASTM F138 versus ASTM F139: wat is het echte verschil voor kopers van roestvrijstalen chirurgische implantaten?

Voor fabrikanten van medische apparatuur, implantaatdistributeurs en bedrijven voor precisiebewerking zijn ASTM F138 en ASTM F139 gemakkelijk te verwarren. Beide zijn geassocieerd met gesmeed 18Cr-14Ni-2.5Mo roestvrij staal, beide zijn gewoonlijk verbonden met UNS S31673 en beide worden gebruikt in de toeleveringsketen van chirurgische implantaten.

Maar ze zijn niet dezelfde standaard.

Het kernverschil is eenvoudig:

ASTM F138 bedekt staaf en draad voor chirurgische implantaten, terwijl ASTM F139 plaat en strip bedekt voor chirurgische implantaten. ASTM beschrijft dat F138 gesmeed 18Cr-14Ni-2,5Mo roestvrij stalen staaf en draad bedekt, en dat F139 dezelfde legeringsfamilie in plaat- en stripvorm voor chirurgische implantaten bedekt.

Dat klinkt klein, maar bij echte inkoop is het van groot belang. Het kiezen van de verkeerde standaard kan de nauwkeurigheid van offertes, certificaatbeoordeling, bewerkingsprestaties, documentatie en zelfs consistentie van regelgevingsbestanden beïnvloeden.

Wat is ASTM F138?

ASTM F138 is een standaardspecificatie voor gesmede 18Cr-14Ni-2,5Mo roestvrijstalen staaf en draad die wordt gebruikt voor de productie van chirurgische implantaten. Het wordt vaak geassocieerd met UNS S31673, een zeer zuiver roestvrij staal van implantaatkwaliteit, verwant aan 316LVM.

Typische productvormen zijn onder meer:

ASTM F138 is meestal de standaard waarnaar kopers op zoek zijn als ze machinaal bewerkte implantaatcomponenten nodig hebben die zijn gemaakt van roestvrijstalen staaf of draad.

Wat is ASTM F139?

ASTM F139 is een standaardspecificatie voor gesmede 18Cr-14Ni-2,5Mo roestvrijstalen platen en strips die worden gebruikt voor chirurgische implantaten. ASTM- en ANSI-lijsten beschrijven F139 als afdekkende vel- en stripvormen voor chirurgische implantaattoepassingen.

Typische productvormen zijn onder meer:

ASTM F139 is relevanter wanneer het eindproduct wordt gesneden, gestempeld, gevormd of vervaardigd uit vlak materiaal in plaats van uit staafmateriaal te worden vervaardigd.

ASTM F138 versus ASTM F139: belangrijkste verschil

Het grootste verschil is niet de naam van de legering. Het is de productvorm en de productieroute.

Dus als een koper om een ​​'ASTM F138-blad' vraagt, is dat meestal een waarschuwingssignaal. Mogelijk bedoelen ze ASTM F139-plaat of eenvoudigweg '316LVM roestvrij staal van implantaatkwaliteit'.

Zijn ASTM F138 en ASTM F139 hetzelfde materiaal?

In veel gevallen verwijzen ze naar dezelfde roestvrijstalen familie van implantaatkwaliteit: UNS S31673.

Een handige manier om het te begrijpen:

Dezelfde legeringsfamilie, andere productvormstandaard.

Kopers mogen ze op documenten echter niet als onderling uitwisselbaar beschouwen. Een certificaat voor een ASTM F138-staaf beschrijft niet automatisch het ASTM F139-blad, omdat de vereiste productvorm, toleranties, mechanische tests, oppervlakteverwachtingen en leveringscondities kunnen verschillen.

Dit is waar veel inkoopfouten plaatsvinden. Een inkoopmanager kan zoeken naar '316LVM ASTM F138/F139' en denken dat beide standaarden vrij gebruikt kunnen worden. In werkelijkheid moet de juiste standaard overeenkomen met de aangeleverde vorm

Waarom het verschil belangrijk is bij echte inkoop

Voor B2B-kopers is het verschil tussen ASTM F138 en ASTM F139 niet alleen academisch. Het heeft betrekking op vijf praktijkgebieden.

1. Nauwkeurigheid van offertes

Een leverancier van staven en een leverancier van platen kunnen allebei zeggen dat ze 'roestvrij staal van implantaatkwaliteit' leveren, maar hun productieroutes zijn verschillend.

Voor ASTM F138-staven of -draad moeten kopers doorgaans het volgende specificeren:

• Diameter

• Lengte

• Oppervlakteconditie

• Tolerantie

• Gegloeide of koudbewerkte toestand

• Rechtheid

• Ultrasone of andere inspectievereisten indien nodig

Voor ASTM F139-platen of -strips moeten kopers doorgaans het volgende specificeren:

• Dikte

• Breedte

• Opgerold of gesneden vel

• Oppervlakteafwerking

• Rand staat

• Vlakheid

• Koudgewalste of gepolijste afwerking

Als de aanvraag alleen 'ASTM F138/F139 roestvrij staal' vermeldt, vermeldt de leverancier mogelijk de verkeerde productvorm.

2. Certificaatbeoordeling

Een betrouwbaar maalcertificaat moet overeenkomen met het daadwerkelijk geleverde materiaal.

Bijvoorbeeld:

• ASTM F138 moet voorkomen op certificaten voor roestvrijstalen staafjes of draadjes voor implantaten.

• ASTM F139 moet voorkomen op certificaten voor roestvrijstalen implantaatplaten of -strips.

Het certificaat moet ook de chemische samenstelling, het hittegetal, de mechanische eigenschappen, de leveringsconditie en de relevante inspectieresultaten vermelden.

3. Regelgevende documentatie

Fabrikanten van medische apparatuur hebben vaak consistente materiële documentatie nodig voor technische dossiers, leverancierskwalificatie en klantaudits. Als de tekening een ASTM F139-blad vereist, maar de leverancier een certificaat levert met de markering ASTM F138, kan de discrepantie onnodige beoordelingsvragen veroorzaken.

Dat betekent niet altijd dat het materiaal slecht is. Maar het betekent wel dat de documentatie niet schoon is.

4. Verwerkingsprestaties

Staaf, draad, plaat en strip gedragen zich tijdens de productie verschillend.

ASTM F138-bar wordt vaak geëvalueerd voor:

• Bewerkbaarheid

• Middenlijn kwaliteit

• Oppervlaktedefecten

• Dimensionale tolerantie

• Rechtheid

• Geschikt voor draaien, frezen, slijpen en draadwalsen

ASTM F139-strip wordt waarschijnlijker geëvalueerd voor:

• Vervormbaarheid

• Vlakheid

• Dikte-uniformiteit

• Oppervlakteafwerking

• Randkwaliteit

• Stempel- en buiggedrag

Een fabrikant die botschroeven maakt, moet op andere details letten dan een fabrikant die dunne implantaatplaten stempelt.

5. Kwalificatie van de leverancier

Een leverancier kan sterk zijn in de productie van staven, maar zwak in de productie van dunne strips, of andersom. Voor roestvrij staal van implantaatkwaliteit gaat het bij het kiezen van de juiste leverancier niet alleen om het vinden van de standaardnaam. Het gaat erom of de leverancier de downstream medische toepassing begrijpt.

Bij bijvoorbeeld meestal eerst beoordeeld op productvorm: staaf, draad, plaat, strip, buis of op maat verwerkt materiaal. SUNXIN worden vragen over roestvrij staal van implantaatkwaliteit Dit helpt de veelgemaakte fout te vermijden om een ​​'juiste legering' in de verkeerde vorm te citeren.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM en UNS S31673: hoe ze zich verhouden

Veel kopers gebruiken deze namen samen:

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS-S31673

• ISO5832-1

• 316L roestvrij staal van implantaatkwaliteit

Ze zijn verwant, maar het zijn geen identieke labels.

316LVM wordt vaak gebruikt als commerciële of branchenaam. Het verwijst meestal naar vacuümgesmolten, koolstofarm 316L roestvrij staal voor medisch of implantaatgebruik.

UNS S31673 is een formele legeringsaanduiding die vaak wordt geassocieerd met implantaatroestvrij staal.

ASTM F138 en ASTM F139 zijn op productvorm gebaseerde normen.

ISO 5832-1 is een internationale norm waarnaar vaak wordt verwezen voor gesmeed roestvrij staal voor chirurgische implantaten.

Een professionele koper moet niet alleen '316LVM' op de inkooporder schrijven. Het is beter om de standaard, productvorm, maat, staat en certificaatvereisten te specificeren.

Voorbeeld:

ASTM F138 / UNS S31673 roestvrijstalen ronde staaf, gegloeide toestand, diameter 12 mm, lengte 3000 mm, met molentestcertificaat.

Of:

ASTM F139 / UNS S31673 roestvrijstalen strip, dikte 0,5 mm, koudgewalste toestand, met chemisch en mechanisch testrapport.

Gemeenschappelijke toepassingen van ASTM F138

ASTM F138 staaf en draad worden vaak gebruikt voor implanteerbare of medische componenten die machinale bewerking of draadvorming vereisen.

Typische toepassingen zijn onder meer:

• Orthopedische schroeven

• Botten pinnen

• Kirschner-draden

• Cerclage-draad

• Tandheelkundige implantaatgerelateerde componenten

• Traumafixatiecomponenten

• Kleine nauwkeurig bewerkte implantaatonderdelen

• Chirurgische fixatiestaven of pinnen

Omdat deze onderdelen vaak krappe afmetingen en stabiele bewerkingsprestaties vereisen, moeten kopers verder kijken dan de chemische samenstelling. Oppervlaktekwaliteit, inclusiecontrole en maatconsistentie zijn ook belangrijk.

Gemeenschappelijke toepassingen van ASTM F139

ASTM F139-platen en -strips komen vaker voor voor platte of gevormde implantaatgerelateerde onderdelen.

Typische toepassingen zijn onder meer:

• Botplaten

• Implanteerbare strips

• Gestempelde medische componenten

• Dunne fixatiecomponenten

• Chirurgische clips

• Gevormde orthopedische onderdelen

• Precisie medische plaatonderdelen

Voor deze toepassingen kunnen oppervlakteafwerking, diktetolerantie, vlakheid en vormprestaties belangrijker zijn dan bewerkbaarheid.

ASTM F138 versus ASTM F139: welke moet u kiezen?

Kies ASTM F138 als uw onderdeel is gemaakt van:

• Bar

• Hengel

• Draad

• Precisie geslepen staaf

• CNC-gefreesd rond materiaal

• Draadvormig implantaatmateriaal

Kies ASTM F139 als uw onderdeel is gemaakt van:

• Laken

• Strip

• Spoel

• Dun plat materiaal

• Gestempeld materiaal

• Gevormd plaatmateriaal

Een simpele regel:

Als het gedraaid, machinaal bewerkt of als draad getrokken is, controleer dan ASTM F138. Als het uit plat materiaal is gesneden, gestempeld of gevormd, controleer dan ASTM F139.

Controlelijst van de koper voordat hij ASTM F138- of ASTM F139-materiaal bestelt

Voordat fabrikanten een bestelling plaatsen, moeten fabrikanten van medische apparatuur deze gegevens bevestigen:

1. Juiste norm
   Is het product staaf/draad of plaat/strook?

2. UNS-aanduiding
   Identificeert het certificaat indien nodig UNS S31673?

3. Productvorm
   Rond staaf, draad, plaat, strip, rol of op lengte gesneden?

4. Leveringsconditie
   Gegloeid, koudbewerkt, gepolijst, geslepen of anders?

5. Afmetingen en toleranties
   Diameter, dikte, breedte, lengte, rechtheid, vlakheid.

6. Oppervlaktevereisten
   Helder, gepolijst, geslepen, gebeitst, koudgewalst of op maat afgewerkt.

7. Certificaatvereisten
   Chemische samenstelling, mechanische eigenschappen, hittenummer, keuringsrapport.

8. Toepassingsrisico
   Is het materiaal bedoeld voor een permanent implantaat, een tijdelijk implantaat, een instrument of een niet-geïmplanteerd medisch hulpmiddel?

Deze checklist helpt een van de duurste inkoopfouten te voorkomen: het kopen van de juiste legering in de verkeerde vorm.

Veel voorkomende fouten die kopers maken

Fout 1: ASTM F138 en ASTM F139 behandelen als volledig uitwisselbaar

Ze zijn nauw verwant, maar ze zijn niet documentair uitwisselbaar. De standaard moet overeenkomen met de aangeleverde productvorm.

Fout 2: '316L' gebruiken wanneer materiaal van implantaatkwaliteit vereist is

Algemeen 316L is niet automatisch hetzelfde als 316LVM van implantaatkwaliteit of UNS S31673. Voor implantaattoepassingen moeten kopers de toepasselijke medische standaard bevestigen.

Fout 3: De toestand van het oppervlak negeren

Bij medische toepassingen kunnen oppervlaktedefecten invloed hebben op de verwerking, het polijsten, het passiveren en de laatste inspectie van onderdelen.

Fout 4: Alleen om de prijs vragen

Een lage prijs betekent weinig als het certificaat, de traceerbaarheid of de leveringsconditie niet overeenkomt met de toepassing.

Fout 5: Het uiteindelijke gebruik niet uitleggen

Een leverancier kan betere technische ondersteuning bieden als hij weet of het materiaal tot schroeven wordt bewerkt, tot draad wordt getrokken, tot platen wordt gestempeld of wordt gepolijst voor implanteerbare onderdelen.

Hoe Sunxin kopers van roestvrij staal van implantaatkwaliteit ondersteunt

Voor fabrikanten die medisch roestvrij staal inkopen, is het allerbelangrijkste niet simpelweg het vinden van een leverancier die 'ASTM F138/F139' kan citeren. De leverancier moet begrijpen hoe normen, productvorm en downstream-verwerking met elkaar in verband staan.

SUNXIN levert roestvrijstalen materialen van implantaatkwaliteit en medische kwaliteit voor klanten die werken met orthopedische, tandheelkundige, chirurgische en medische precisiecomponenten. Voor ASTM F138- en ASTM F139-gerelateerde vragen kan Sunxin kopers helpen duidelijk te maken of ze vóór de offerte staaf-, draad-, plaat-, strip- of op maat gemaakte verwerkte voorraad nodig hebben.

Dit is vooral handig voor internationale kopers die tekeningen ontvangen met gemengde termen zoals '316LVM,' 'UNS S31673,' 'ASTM F138,' 'ASTM F139,' of 'ISO 5832-1.' Een kleine verduidelijking tijdens de aanvraagfase kan later dure fouten voorkomen.

Veelgestelde vragen: ASTM F138 versus ASTM F139

1. Wat is het belangrijkste verschil tussen ASTM F138 en ASTM F139?

ASTM F138 is voornamelijk bedoeld voor roestvrijstalen staaf en draad van implantaatkwaliteit, terwijl ASTM F139 voornamelijk bedoeld is voor platen en strips die worden gebruikt voor chirurgische implantaten.

2. Zijn ASTM F138 en ASTM F139 beide 316LVM?

Ze worden vaak geassocieerd met 316LVM-type roestvrij staal van implantaatkwaliteit en UNS S31673, maar kopers moeten de exacte standaard en het exacte certificaat bevestigen in plaats van alleen te vertrouwen op de naam '316LVM.'

3. Kan ik ASTM F138 gebruiken in plaats van ASTM F139?

Niet als de productvorm niet overeenkomt. Als u plaat of strip koopt, is ASTM F139 meestal de juiste referentie. Als u staaf of draad koopt, is ASTM F138 meestal de juiste referentie.

4. Is ASTM F138 beter dan ASTM F139?

Geen van beide is simpelweg 'beter'. Ze zijn ontworpen voor verschillende productvormen. ASTM F138 is beter geschikt voor staaf- en draadtoepassingen, terwijl ASTM F139 beter geschikt is voor plaat- en striptoepassingen.

5. Wat is UNS-S31673?

UNS S31673 is een formele legeringsaanduiding die gewoonlijk wordt gebruikt voor 18Cr-14Ni-2,5Mo roestvrij staal van implantaatkwaliteit.

6. Is ASTM F138 hetzelfde als gewoon 316L roestvrij staal?

Nee. Normaal 316L roestvrij staal is niet automatisch ASTM F138. ASTM F138 is een materiaalspecificatie voor chirurgische implantaten met specifieke vereisten voor staaf en draad.

7. Wat moet ik op een inkooporder schrijven?

Een goede inkooporder moet de standaard, UNS-aanduiding, productvorm, maat, leveringsconditie, oppervlakteconditie, tolerantie en certificaatvereisten bevatten.

Voorbeeld:

ASTM F138 / UNS S31673 roestvrijstalen ronde staaf, gegloeid, 10 mm diameter, met molentestcertificaat.

8. Welke standaard moet ik gebruiken voor botschroeven?

Als de schroeven uit een roestvrijstalen staaf worden vervaardigd, is ASTM F138 meestal relevanter.

9. Welke standaard moet ik gebruiken voor botplaten?

Als de platen uit plaat of strip bestaan, is ASTM F139 doorgaans relevanter.

10. Kan Sunxin ASTM F138- of ASTM F139-materiaal leveren?

Sunxin kan kopers van medisch roestvrij staal ondersteunen met roestvrijstalen staaf-, draad-, plaat-, strip- en gerelateerde materiaalkeuze van implantaatkwaliteit. Kopers moeten tekeningen, afmetingen, standaard, leveringsconditie en certificaatvereisten verstrekken voor een nauwkeurige evaluatie.

Conclusie

Het verschil tussen ASTM F138 en ASTM F139 gaat vooral over de productvorm.

ASTM F138 = staaf en draad.
ASTM F139 = plaat en strip.

Beide zijn belangrijk in de toeleveringsketen van chirurgisch implantaatmateriaal en beide zijn vaak verbonden met UNS S31673 roestvrij staal van implantaatkwaliteit. Maar voor professionele inkoop moet de juiste standaard overeenkomen met de daadwerkelijke materiaalvorm en het uiteindelijke productieproces.

Voor kopers is het de beste aanpak om niet alleen om '316LVM' te vragen. In plaats daarvan specificeert u de standaard, productvorm, maat, staat, oppervlaktevereiste en certificeringsbehoeften. Dat is de manier waarop medische fabrikanten het inkooprisico verminderen en een schonere, betrouwbaardere toeleveringsketen opbouwen.