ASTM F138 Vs ASTM F139: Perbezaan Utama untuk Pembeli Keluli Tahan Karat Implan Pembedahan

Untuk pengeluar peranti perubatan, pengedar implan dan syarikat pemesinan ketepatan, ASTM F138 dan ASTM F139 mudah dikelirukan. Kedua-duanya dikaitkan dengan keluli tahan karat 18Cr-14Ni-2.5Mo tempa, kedua-duanya biasanya disambungkan dengan UNS S31673, dan kedua-duanya digunakan dalam rantaian bekalan implan pembedahan.

Tetapi mereka tidak standard yang sama.

Perbezaan teras adalah mudah:

ASTM F138 meliputi bar dan wayar untuk implan pembedahan, manakala ASTM F139 meliputi helaian dan jalur untuk implan pembedahan. ASTM menerangkan F138 sebagai penutup bar dan dawai keluli tahan karat 18Cr-14Ni-2.5Mo tempa, dan F139 sebagai meliputi keluarga aloi yang sama dalam bentuk kepingan dan jalur untuk implan pembedahan.

Bunyinya kecil, tetapi dalam perolehan sebenar ia amat penting. Memilih standard yang salah boleh menjejaskan ketepatan petikan, semakan sijil, prestasi pemesinan, dokumentasi dan juga ketekalan fail peraturan.

Apakah ASTM F138?

ASTM F138 ialah spesifikasi standard untuk bar keluli tahan karat 18Cr-14Ni-2.5Mo tempa dan wayar yang digunakan untuk pembuatan implan pembedahan. Ia biasanya dikaitkan dengan UNS S31673, keluli tahan karat gred implan kebersihan tinggi yang berkaitan dengan 316LVM.

Bentuk produk biasa termasuk:

ASTM F138 biasanya merupakan pembeli standard yang dicari apabila mereka memerlukan komponen implan bermesin yang diperbuat daripada bar keluli tahan karat atau wayar.

Apakah ASTM F139?

ASTM F139 ialah spesifikasi standard untuk kepingan dan jalur keluli tahan karat 18Cr-14Ni-2.5Mo tempa yang digunakan untuk implan pembedahan. Penyenaraian ASTM dan ANSI menerangkan F139 sebagai lembaran penutup dan bentuk jalur untuk aplikasi implan pembedahan.

Bentuk produk biasa termasuk:

ASTM F139 lebih relevan apabila produk akhir dipotong, dicop, dibentuk atau dibuat daripada bahan rata dan bukannya dimesin daripada bar.

ASTM F138 vs ASTM F139: Perbezaan Utama

Perbezaan terbesar bukanlah nama aloi. Ia adalah bentuk produk dan laluan pembuatan.

Jadi, apabila pembeli meminta 'helaian ASTM F138', itu biasanya merupakan bendera merah. Ia sebenarnya mungkin bermaksud helaian ASTM F139 atau hanya 'keluli tahan karat gred implan 316LVM.'

Adakah ASTM F138 dan ASTM F139 adalah Bahan yang Sama?

Dalam banyak kes, mereka merujuk kepada keluarga keluli tahan karat gred implan yang sama: UNS S31673.

Cara yang berguna untuk memahaminya:

Keluarga aloi yang sama, standard bentuk produk yang berbeza.

Walau bagaimanapun, pembeli tidak seharusnya menganggapnya sebagai boleh ditukar ganti pada dokumen. Sijil untuk bar ASTM F138 tidak menerangkan helaian ASTM F139 secara automatik, kerana bentuk produk yang diperlukan, had terima, ujian mekanikal, jangkaan permukaan dan keadaan penghantaran mungkin berbeza.

Di sinilah banyak kesilapan sumber berlaku. Pengurus pembelian boleh mencari '316LVM ASTM F138/F139' dan berpendapat kedua-dua piawaian boleh digunakan secara bebas. Pada hakikatnya, standard yang betul harus sepadan dengan borang yang dibekalkan

Mengapa Perbezaan Penting dalam Perolehan Sebenar

Bagi pembeli B2B, perbezaan antara ASTM F138 dan ASTM F139 bukan sekadar akademik. Ia menjejaskan lima bidang praktikal.

1. Ketepatan Sebutharga

Pembekal bar dan pembekal kepingan mungkin kedua-duanya mengatakan bahawa mereka menyediakan 'keluli tahan karat gred implan', tetapi laluan pengeluaran mereka berbeza.

Untuk bar atau wayar ASTM F138, pembeli biasanya perlu menentukan:

• Diameter

• Panjang

• Keadaan permukaan

• Toleransi

• Keadaan beranil atau bekerja sejuk

• Kelurusan

• Ultrasonik atau keperluan pemeriksaan lain jika diperlukan

Untuk helaian atau jalur ASTM F139, pembeli biasanya perlu menentukan:

• Ketebalan

• Lebar

• Lembaran gegelung atau potong

• Kemasan permukaan

• Keadaan tepi

• Kerataan

• Kemasan yang digulung sejuk atau digilap

Jika pertanyaan hanya menyatakan 'Keluli tahan karat ASTM F138/F139,' pembekal mungkin memetik borang produk yang salah.

2. Semakan Sijil

Sijil kilang yang boleh dipercayai harus sepadan dengan bahan sebenar yang dibekalkan.

Contohnya:

• ASTM F138 sepatutnya muncul pada sijil untuk bar keluli tahan karat implan atau wayar.

• ASTM F139 sepatutnya muncul pada sijil untuk kepingan keluli tahan karat implan atau jalur.

Sijil juga harus menunjukkan komposisi kimia, nombor haba, sifat mekanikal, keadaan penghantaran dan hasil pemeriksaan yang berkaitan.

3. Dokumentasi Kawal Selia

Pengeluar peranti perubatan selalunya memerlukan dokumentasi bahan yang konsisten untuk fail teknikal, kelayakan pembekal dan audit pelanggan. Jika lukisan memerlukan helaian ASTM F139 tetapi pembekal memberikan sijil bertanda ASTM F138, ketidakpadanan boleh mencipta soalan semakan yang tidak perlu.

Itu tidak selalu bermakna bahan itu buruk. Tetapi ini bermakna dokumentasi tidak bersih.

4. Prestasi Pemprosesan

Bar, wayar, helaian dan jalur berkelakuan berbeza semasa pembuatan.

Bar ASTM F138 sering dinilai untuk:

• Kebolehmesinan

• Kualiti garis tengah

• Kecacatan permukaan

• Toleransi dimensi

• Kelurusan

• Kesesuaian untuk memusing, mengisar, mengisar dan menggelek benang

Jalur ASTM F139 lebih berkemungkinan dinilai untuk:

• Kebolehbentukan

• Kerataan

• Keseragaman ketebalan

• Kemasan permukaan

• Kualiti tepi

• Tingkah laku mengecap dan membongkok

Pengilang yang membuat skru tulang harus mengambil berat tentang butiran yang berbeza daripada pengeluar mengecop plat implan nipis.

5. Kelayakan Pembekal

Pembekal mungkin kuat dalam pengeluaran bar tetapi lemah dalam jalur nipis, atau sebaliknya. Untuk keluli tahan karat gred implan, memilih pembekal yang betul bukan sahaja tentang mencari nama standard. Ia adalah mengenai sama ada pembekal memahami aplikasi perubatan hiliran.

Contohnya, di SUNXIN , pertanyaan keluli tahan karat gred implan biasanya disemak mengikut bentuk produk dahulu: bar, wayar, kepingan, jalur, tiub atau bahan tersuai yang diproses. Ini membantu mengelakkan kesilapan biasa untuk memetik 'aloi yang betul' dalam bentuk yang salah.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM dan UNS S31673: Bagaimana Ia Berhubung

Ramai pembeli menggunakan nama ini bersama-sama:

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS S31673

• ISO 5832-1

• Keluli tahan karat 316L gred implan

Mereka berkaitan, tetapi mereka bukan label yang sama.

316LVM biasanya digunakan sebagai nama komersial atau industri. Ia biasanya merujuk kepada keluli tahan karat 316L yang dicairkan vakum, karbon rendah untuk kegunaan perubatan atau implan.

UNS S31673 ialah sebutan aloi formal yang sering dikaitkan dengan keluli tahan karat implan.

ASTM F138 dan ASTM F139 ialah piawaian berasaskan bentuk produk.

ISO 5832-1 ialah piawaian antarabangsa yang biasa dirujuk untuk keluli tahan karat tempa untuk implan pembedahan.

Pembeli profesional bukan sahaja harus menulis '316LVM' pada pesanan pembelian. Adalah lebih baik untuk menentukan standard, bentuk produk, saiz, keadaan dan keperluan sijil.

Contoh:

ASTM F138 / UNS S31673 bar bulat keluli tahan karat, keadaan anil, diameter 12 mm, panjang 3000 mm, dengan sijil ujian kilang.

Atau:

ASTM F139 / UNS S31673 jalur keluli tahan karat, ketebalan 0.5 mm, keadaan gulung sejuk, dengan laporan ujian kimia dan mekanikal.

Aplikasi Biasa ASTM F138

Bar dan dawai ASTM F138 biasanya digunakan untuk komponen boleh implan atau perubatan yang memerlukan pemesinan atau pembentukan wayar.

Aplikasi biasa termasuk:

• Skru ortopedik

• Pin tulang

• wayar Kirschner

• Kawat Cerclage

• Komponen berkaitan implan pergigian

• Komponen penetapan trauma

• Bahagian implan bermesin ketepatan kecil

• Batang atau pin penetapan pembedahan

Oleh kerana bahagian ini selalunya memerlukan dimensi yang ketat dan prestasi pemesinan yang stabil, pembeli harus melihat di luar komposisi kimia. Kualiti permukaan, kawalan kemasukan dan ketekalan dimensi juga penting.

Aplikasi Biasa ASTM F139

Lembaran dan jalur ASTM F139 adalah lebih biasa untuk bahagian yang berkaitan dengan implan yang rata atau terbentuk.

Aplikasi biasa termasuk:

• Pinggan tulang

• Jalur yang boleh ditanam

• Komponen perubatan bercop

• Komponen penetapan nipis

• Klip pembedahan

• Membentuk bahagian ortopedik

• Bahagian helaian perubatan ketepatan

Untuk aplikasi ini, kemasan permukaan, toleransi ketebalan, kerataan, dan prestasi pembentukan mungkin lebih penting daripada kebolehmesinan.

ASTM F138 lwn ASTM F139: Mana Yang Perlu Anda Pilih?

Pilih ASTM F138 jika bahagian anda dibuat daripada:

• Bar

• joran

• wayar

• Bar tanah ketepatan

• Stok bulat mesin CNC

• Bahan implan berbentuk dawai

Pilih ASTM F139 jika bahagian anda diperbuat daripada:

• Lembaran

• Strip

• Gegelung

• Material rata nipis

• Bahan bercop

• Bahan plat terbentuk

Peraturan mudah:

Jika ia diputar, dimesin atau dilukis sebagai wayar, periksa ASTM F138. Jika ia dipotong, dicop atau dibentuk daripada stok rata, semak ASTM F139.

Senarai Semak Pembeli Sebelum Memesan Bahan ASTM F138 atau ASTM F139

Sebelum membuat pesanan, pengeluar peranti perubatan harus mengesahkan butiran ini:

1. Standard yang betul
   Adakah bar/wayar atau kepingan/jalur produk?

2. Jawatan UNS
   Adakah sijil mengenal pasti UNS S31673 jika diperlukan?

3. Bentuk produk
   Bar bulat, wayar, helaian, jalur, gegelung atau potong mengikut panjang?

4. Keadaan penghantaran
   Dipanaskan, dikerjakan dengan sejuk, digilap, dikisar atau lain-lain?

5. Dimensi dan toleransi
   Diameter, ketebalan, lebar, panjang, kelurusan, kerataan.

6. Keperluan permukaan Kemasan
   cerah, digilap, dikisar, jeruk, canai sejuk atau tersuai.

7. Keperluan sijil
   Komposisi kimia, sifat mekanikal, nombor haba, laporan pemeriksaan.

8. Risiko permohonan
   Adakah bahan untuk implan kekal, implan sementara, instrumen atau peranti perubatan bukan implan?

Senarai semak ini membantu mengelakkan salah satu kesilapan perolehan yang paling mahal: membeli aloi yang betul dalam bentuk yang salah.

Kesilapan Biasa Dilakukan Pembeli

Kesilapan 1: Menganggap ASTM F138 dan ASTM F139 sebagai boleh ditukar ganti sepenuhnya

Mereka berkait rapat, tetapi mereka tidak boleh ditukar ganti secara dokumentari. Piawaian mesti sepadan dengan borang produk yang dibekalkan.

Kesilapan 2: Menggunakan '316L' apabila bahan gred implan diperlukan

Umum 316L tidak sama secara automatik dengan gred implan 316LVM atau UNS S31673. Untuk aplikasi implan, pembeli hendaklah mengesahkan piawaian perubatan yang berkenaan.

Kesilapan 3: Mengabaikan keadaan permukaan

Untuk aplikasi perubatan, kecacatan permukaan boleh menjejaskan pemprosesan, penggilapan, pempasifan dan pemeriksaan bahagian akhir.

Kesilapan 4: Meminta hanya untuk harga

Harga rendah bermakna sedikit jika sijil, kebolehkesanan atau keadaan penghantaran tidak sepadan dengan permohonan.

Kesilapan 5: Tidak menerangkan penggunaan terakhir

Pembekal boleh memberi sokongan teknikal yang lebih baik apabila mereka tahu sama ada bahan itu akan dimesin menjadi skru, ditarik ke dalam dawai, dicop ke dalam plat atau digilap untuk bahagian yang boleh ditanam.

Bagaimana Sunxin Menyokong Pembeli Keluli Tahan Karat Gred Implan

Bagi pengeluar yang mendapatkan sumber keluli tahan karat perubatan, perkara yang paling penting bukan sekadar mencari pembekal yang boleh memetik 'ASTM F138/F139.' Pembekal harus memahami cara piawaian, bentuk produk dan pemprosesan hiliran bersambung.

SUNXIN membekalkan bahan keluli tahan karat gred implan dan gred perubatan untuk pelanggan yang bekerja dengan komponen perubatan ortopedik, pergigian, pembedahan dan ketepatan. Untuk pertanyaan berkaitan ASTM F138 dan ASTM F139, Sunxin boleh membantu pembeli menjelaskan sama ada mereka memerlukan bar, wayar, helaian, jalur atau stok tersuai yang diproses sebelum sebut harga.

Ini amat berguna untuk pembeli antarabangsa yang menerima lukisan dengan istilah bercampur seperti '316LVM,' 'UNS S31673,' 'ASTM F138,' 'ASTM F139,' atau 'ISO 5832-1.' Penjelasan kecil pada peringkat pertanyaan boleh mengelakkan kesilapan yang mahal kemudian.

Soalan Lazim: ASTM F138 lwn ASTM F139

1. Apakah perbezaan utama antara ASTM F138 dan ASTM F139?

ASTM F138 adalah terutamanya untuk bar keluli tahan karat gred implan dan wayar, manakala ASTM F139 terutamanya untuk kepingan dan jalur yang digunakan untuk implan pembedahan.

2. Adakah ASTM F138 dan ASTM F139 kedua-duanya 316LVM?

Ia biasanya dikaitkan dengan keluli tahan karat jenis 316LVM gred implan dan UNS S31673, tetapi pembeli harus mengesahkan standard dan sijil yang tepat dan bukannya hanya bergantung pada nama '316LVM.'

3. Bolehkah saya menggunakan ASTM F138 dan bukannya ASTM F139?

Tidak jika bentuk produk tidak sepadan. Jika anda membeli helaian atau jalur, ASTM F139 biasanya merupakan rujukan yang betul. Jika anda membeli bar atau wayar, ASTM F138 biasanya merupakan rujukan yang betul.

4. Adakah ASTM F138 lebih baik daripada ASTM F139?

Kedua-duanya tidak hanya 'lebih baik.' Mereka direka untuk bentuk produk yang berbeza. ASTM F138 lebih sesuai untuk aplikasi bar dan wayar, manakala ASTM F139 lebih sesuai untuk aplikasi helaian dan jalur.

5. Apakah UNS S31673?

UNS S31673 ialah sebutan aloi formal yang biasa digunakan untuk keluli tahan karat gred implan 18Cr-14Ni-2.5Mo.

6. Adakah ASTM F138 sama dengan keluli tahan karat 316L biasa?

Tidak. Keluli tahan karat 316L biasa bukan ASTM F138 secara automatik. ASTM F138 ialah spesifikasi bahan implan pembedahan dengan keperluan khusus untuk bar dan wayar.

7. Apakah yang perlu saya tulis pada pesanan pembelian?

Pesanan pembelian yang baik hendaklah termasuk standard, penetapan UNS, bentuk produk, saiz, keadaan penghantaran, keadaan permukaan, toleransi dan keperluan sijil.

Contoh:

ASTM F138 / UNS S31673 bar bulat keluli tahan karat, anil, diameter 10 mm, dengan sijil ujian kilang.

8. Piawaian manakah yang patut saya gunakan untuk skru tulang?

Jika skru dimesin daripada bar keluli tahan karat, ASTM F138 biasanya lebih relevan.

9. Piawaian manakah yang patut saya gunakan untuk plat tulang?

Jika plat diperbuat daripada kepingan atau jalur, ASTM F139 biasanya lebih relevan.

10. Bolehkah Sunxin membekalkan bahan ASTM F138 atau ASTM F139?

Sunxin boleh menyokong pembeli keluli tahan karat perubatan dengan bar keluli tahan karat gred implan, wayar, kepingan, jalur dan pemilihan bahan yang berkaitan. Pembeli harus menyediakan lukisan, saiz, standard, keadaan penghantaran dan keperluan sijil untuk penilaian yang tepat.

Kesimpulan

Perbezaan antara ASTM F138 dan ASTM F139 adalah terutamanya mengenai bentuk produk.

ASTM F138 = bar dan wayar.
ASTM F139 = helaian dan jalur.

Kedua-duanya penting dalam rantaian bekalan bahan implan pembedahan, dan kedua-duanya biasanya disambungkan dengan keluli tahan karat gred implan UNS S31673. Tetapi untuk perolehan profesional, standard yang betul mesti sepadan dengan bentuk bahan sebenar dan proses pembuatan akhir.

Bagi pembeli, pendekatan terbaik ialah tidak hanya meminta '316LVM.' Sebaliknya, nyatakan standard, bentuk produk, saiz, keadaan, keperluan permukaan dan keperluan pensijilan. Begitulah cara pengeluar perubatan mengurangkan risiko penyumberan dan membina rantaian bekalan yang lebih bersih dan boleh dipercayai.