ASTM F138 vs ASTM F139: differenze chiave per gli acquirenti di acciaio inossidabile per impianti chirurgici

ASTM F138 vs ASTM F139: qual è la vera differenza per gli acquirenti di acciaio inossidabile per impianti chirurgici?

Per i produttori di dispositivi medici, i distributori di impianti e le aziende di lavorazione di precisione, ASTM F138 e ASTM F139 sono facili da confondere. Entrambi sono associati all'acciaio inossidabile lavorato 18Cr-14Ni-2,5Mo, entrambi sono comunemente collegati a UNS S31673 ed entrambi sono utilizzati nella catena di fornitura degli impianti chirurgici.

Ma non sono lo stesso standard.

La differenza fondamentale è semplice:

ASTM F138 copre barre e fili per impianti chirurgici, mentre ASTM F139 copre fogli e strisce per impianti chirurgici. ASTM descrive F138 come copertura di barre e fili di acciaio inossidabile lavorato 18Cr-14Ni-2,5Mo e F139 come copertura della stessa famiglia di leghe sotto forma di fogli e strisce per impianti chirurgici.

Sembra una cosa da poco, ma negli appalti reali è molto importante. La scelta dello standard sbagliato può influire sull'accuratezza del preventivo, sulla revisione del certificato, sulle prestazioni di lavorazione, sulla documentazione e persino sulla coerenza dei file normativi.

Cos'è l'ASTM F138?

ASTM F138 è una specifica standard per barre e fili in acciaio inossidabile battuto 18Cr-14Ni-2,5Mo utilizzati per la produzione di impianti chirurgici. È comunemente associato all'UNS S31673, un acciaio inossidabile per impianti ad alta pulizia correlato al 316LVM.

Le forme tipiche del prodotto includono:

ASTM F138 è solitamente lo standard che gli acquirenti cercano quando hanno bisogno di componenti implantari lavorati realizzati con barre o fili di acciaio inossidabile.

Cos'è l'ASTM F139?

ASTM F139 è una specifica standard per lamiere e nastri lavorati in acciaio inossidabile 18Cr-14Ni-2,5Mo utilizzati per impianti chirurgici. Gli elenchi ASTM e ANSI descrivono F139 come fogli e strisce di copertura per applicazioni su impianti chirurgici.

Le forme tipiche del prodotto includono:

ASTM F139 è più rilevante quando il prodotto finale viene tagliato, stampato, formato o fabbricato da materiale piatto anziché lavorato da barra.

ASTM F138 vs ASTM F139: differenza principale

La differenza più grande non è il nome della lega. È la forma del prodotto e il percorso di produzione.

Pertanto, quando un acquirente richiede un 'foglio ASTM F138', di solito è un segnale di allarme. In realtà potrebbero significare lamiera ASTM F139 o semplicemente 'acciaio inossidabile 316LVM per impianti'.

ASTM F138 e ASTM F139 sono lo stesso materiale?

In molti casi, si riferiscono alla stessa famiglia di acciaio inossidabile per impianti: UNS S31673.

Un modo utile per capirlo:

Stessa famiglia di leghe, standard di forma del prodotto diverso.

Tuttavia, gli acquirenti non dovrebbero trattarli come intercambiabili sui documenti. Un certificato per la barra ASTM F138 non descrive automaticamente la lamiera ASTM F139, poiché la forma del prodotto richiesto, le tolleranze, i test meccanici, le aspettative sulla superficie e le condizioni di consegna potrebbero essere diversi.

È qui che si verificano molti errori di approvvigionamento. Un responsabile degli acquisti potrebbe cercare '316LVM ASTM F138/F139' e pensare che entrambi gli standard possano essere utilizzati liberamente. In realtà, lo standard corretto dovrebbe corrispondere al modulo fornito

Perché la differenza è importante negli appalti reali

Per gli acquirenti B2B, la differenza tra ASTM F138 e ASTM F139 non è solo accademica. Interessa cinque aree pratiche.

1. Precisione del preventivo

Un fornitore di barre e un fornitore di lamiere possono entrambi affermare di fornire 'acciaio inossidabile per impianti', ma i loro percorsi di produzione sono diversi.

Per la barra o il filo ASTM F138, gli acquirenti solitamente devono specificare:

• Diametro

• Lunghezza

• Condizioni superficiali

• Tolleranza

• Stato ricotto o lavorato a freddo

• Rettilineità

• Requisiti di ispezione ad ultrasuoni o di altro tipo, se necessario

Per fogli o nastri ASTM F139, gli acquirenti solitamente devono specificare:

• Spessore

• Larghezza

• Foglio in bobina o tagliato

• Finitura superficiale

• Condizione del bordo

• Planarità

• Finitura laminata a freddo o lucidata

Se la richiesta riporta solo 'Acciaio inossidabile ASTM F138/F139', il fornitore potrebbe citare la forma del prodotto errata.

2. Revisione del certificato

Un certificato di fabbrica affidabile dovrebbe corrispondere al materiale effettivamente fornito.

Per esempio:

• ASTM F138 dovrebbe apparire sui certificati per barre o fili in acciaio inossidabile per impianti.

• ASTM F139 dovrebbe apparire sui certificati per lamiere o nastri di acciaio inossidabile per impianti.

Il certificato deve inoltre indicare la composizione chimica, il numero di calore, le proprietà meccaniche, le condizioni di consegna e i relativi risultati delle ispezioni.

3. Documentazione normativa

I produttori di dispositivi medici spesso necessitano di documentazione materiale coerente per i fascicoli tecnici, la qualificazione dei fornitori e gli audit dei clienti. Se il disegno richiede un foglio ASTM F139 ma il fornitore fornisce un certificato contrassegnato con ASTM F138, la mancata corrispondenza può creare domande di revisione non necessarie.

Ciò non significa sempre che il materiale sia cattivo. Ma significa che la documentazione non è pulita.

4. Prestazioni del trattamento

Barra, filo, lamiera e nastro si comportano diversamente durante la produzione.

La barra ASTM F138 viene spesso valutata per:

• Lavorabilità

• Qualità della linea centrale

• Difetti superficiali

• Tolleranza dimensionale

• Rettilineità

• Idoneità alla tornitura, fresatura, rettifica e rullatura di filetti

La striscia ASTM F139 è più probabilmente valutata per:

• Formabilità

• Planarità

• Uniformità dello spessore

• Finitura superficiale

• Qualità dei bordi

• Comportamento allo stampaggio e alla flessione

Un produttore che produce viti ossee dovrebbe prestare attenzione a dettagli diversi rispetto a un produttore che stampa placche sottili per impianti.

5. Qualificazione dei Fornitori

Un fornitore può essere forte nella produzione di barre ma debole nella produzione di nastri sottili, o viceversa. Per l'acciaio inossidabile per impianti, scegliere il fornitore giusto non significa solo trovare il nome standard. La questione è se il fornitore comprende l'applicazione medica a valle.

Ad esempio, presso SUNXIN , le richieste di acciaio inossidabile per impianti vengono solitamente esaminate prima in base alla forma del prodotto: barra, filo, lamiera, nastro, tubo o materiale lavorato su misura. Ciò aiuta ad evitare l'errore comune di citare una 'lega corretta' nella forma sbagliata.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM e UNS S31673: come si relazionano

Molti acquirenti usano questi nomi insieme:

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS S31673

• ISO 5832-1

• Acciaio inossidabile 316L per impianti

Sono correlati, ma non sono etichette identiche.

316LVM è comunemente usato come nome commerciale o industriale. Di solito si riferisce all'acciaio inossidabile 316L fuso sotto vuoto e a basso tenore di carbonio per uso medico o implantare.

UNS S31673 è una designazione formale di lega spesso associata all'acciaio inossidabile per impianti.

ASTM F138 e ASTM F139 sono standard basati sulla forma del prodotto.

ISO 5832-1 è uno standard internazionale a cui si fa comunemente riferimento per l'acciaio inossidabile lavorato per impianti chirurgici.

Un acquirente professionista non dovrebbe solo scrivere '316LVM' sull'ordine d'acquisto. È meglio specificare lo standard, la forma del prodotto, le dimensioni, le condizioni e i requisiti del certificato.

Esempio:

Barra tonda in acciaio inossidabile ASTM F138 / UNS S31673, stato ricotto, diametro 12 mm, lunghezza 3000 mm, con certificato di prova di macinazione.

O:

Nastro in acciaio inossidabile ASTM F139 / UNS S31673, spessore 0,5 mm, laminato a freddo, con rapporto di test chimico e meccanico.

Applicazioni comuni di ASTM F138

La barra e il filo ASTM F138 sono comunemente utilizzati per componenti impiantabili o medici che richiedono lavorazione o formatura di fili.

Le applicazioni tipiche includono:

• Viti ortopediche

• Perni d'osso

• Fili di Kirschner

• Filo da cerchiaggio

• Componenti correlati agli impianti dentali

• Componenti della fissazione del trauma

• Piccole parti dell'impianto lavorate con precisione

• Aste o perni di fissaggio chirurgico

Poiché queste parti spesso richiedono dimensioni ridotte e prestazioni di lavorazione stabili, gli acquirenti dovrebbero guardare oltre la composizione chimica. Anche la qualità della superficie, il controllo delle inclusioni e la consistenza dimensionale sono importanti.

Applicazioni comuni di ASTM F139

I fogli e le strisce ASTM F139 sono più comuni per le parti piatte o sagomate relative agli impianti.

Le applicazioni tipiche includono:

• Placche ossee

• Strisce impiantabili

• Componenti medici stampati

• Componenti di fissaggio sottili

• Clip chirurgiche

• Parti ortopediche formate

• Parti di fogli medici di precisione

Per queste applicazioni, la finitura superficiale, la tolleranza dello spessore, la planarità e le prestazioni di formatura possono essere più importanti della lavorabilità.

ASTM F138 vs ASTM F139: quale scegliere?

Scegli ASTM F138 se la tua parte è composta da:

• Sbarra

• Asta

• Filo

• Barra rettificata di precisione

• Calcio tondo lavorato a CNC

• Materiale per impianti a forma di filo

Scegli ASTM F139 se la tua parte è composta da:

• Foglio

• Striscia

• Bobina

• Materiale piatto sottile

• Materiale stampato

• Materiale della piastra sagomata

Una semplice regola:

Se è tornito, lavorato o trafilato come filo, controllare ASTM F138. Se è tagliato, stampato o formato da materiale piatto, controllare ASTM F139.

Lista di controllo dell'acquirente prima di ordinare materiale ASTM F138 o ASTM F139

Prima di effettuare un ordine, i produttori di dispositivi medici dovrebbero confermare questi dettagli:

1. Standard corretto
   Il prodotto è in barre/fili o fogli/nastri?

2. Designazione UNS
   Il certificato identifica UNS S31673, se richiesto?

3. Forma del prodotto
   Barra tonda, filo, lamiera, nastro, bobina o tagliato a misura?

4. Stato di fornitura
   Ricotto, lavorato a freddo, lucidato, rettificato o altro?

5. Dimensioni e tolleranze
   Diametro, spessore, larghezza, lunghezza, rettilineità, planarità.

6. Requisiti della superficie
   Finitura lucida, lucida, rettificata, decapata, laminata a freddo o personalizzata.

7. Requisiti del certificato
   Composizione chimica, proprietà meccaniche, numero di calore, rapporto di ispezione.

8. Rischio applicativo
   Il materiale è per un impianto permanente, un impianto temporaneo, uno strumento o un dispositivo medico non implantare?

Questa lista di controllo aiuta a evitare uno degli errori di approvvigionamento più costosi: acquistare la lega giusta nella forma sbagliata.

Errori comuni commessi dagli acquirenti

Errore 1: considerare ASTM F138 e ASTM F139 come completamente intercambiabili

Sono strettamente correlati, ma non sono documentariamente intercambiabili. Lo standard deve corrispondere alla forma del prodotto fornito.

Errore 2: utilizzare '316L' quando è richiesto materiale per impianti

Il 316L generale non è automaticamente uguale al 316LVM per impianti o all'UNS S31673. Per le applicazioni implantari, gli acquirenti devono confermare lo standard medico applicabile.

Errore 3: ignorare le condizioni della superficie

Per le applicazioni mediche, i difetti superficiali possono influenzare la lavorazione, la lucidatura, la passivazione e l'ispezione delle parti finali.

Errore 4: chiedere solo il prezzo

Il prezzo basso significa poco se il certificato, la tracciabilità o le condizioni di consegna non corrispondono all'applicazione.

Errore 5: Non spiegare l'uso finale

Un fornitore può fornire un supporto tecnico migliore quando sa se il materiale verrà lavorato per ottenere viti, trafilato in filo, stampato in piastre o lucidato per parti impiantabili.

In che modo Sunxin supporta gli acquirenti di acciaio inossidabile di grado implantare

Per i produttori che acquistano acciaio inossidabile medicale, la cosa più importante non è semplicemente trovare un fornitore che possa citare 'ASTM F138/F139'. Il fornitore dovrebbe capire come si collegano gli standard, la forma del prodotto e la lavorazione a valle.

SUNXIN fornisce materiali in acciaio inossidabile per impianti e per uso medico ai clienti che lavorano con componenti ortopedici, dentistici, chirurgici e medici di precisione. Per le richieste relative a ASTM F138 e ASTM F139, Sunxin può aiutare gli acquirenti a chiarire se hanno bisogno di barre, fili, fogli, nastri o stock lavorati personalizzati prima del preventivo.

Ciò è particolarmente utile per gli acquirenti internazionali che ricevono disegni con termini misti come '316LVM,' 'UNS S31673,' 'ASTM F138,' 'ASTM F139,' o 'ISO 5832-1.' Un piccolo chiarimento in fase di richiesta può evitare costosi errori successivi.

Domande frequenti: ASTM F138 rispetto a ASTM F139

1. Qual è la differenza principale tra ASTM F138 e ASTM F139?

ASTM F138 riguarda principalmente barre e fili di acciaio inossidabile per impianti, mentre ASTM F139 riguarda principalmente fogli e nastri utilizzati per impianti chirurgici.

2. ASTM F138 e ASTM F139 sono entrambi 316LVM?

Sono comunemente associati all'acciaio inossidabile di tipo 316LVM per impianti e all'UNS S31673, ma gli acquirenti dovrebbero confermare lo standard e il certificato esatti invece di fare affidamento solo sul nome '316LVM.'

3. Posso utilizzare ASTM F138 invece di ASTM F139?

No se la forma del prodotto non corrisponde. Se acquisti fogli o nastri, ASTM F139 è solitamente il riferimento corretto. Se acquisti barre o fili, ASTM F138 è solitamente il riferimento corretto.

4. ASTM F138 è migliore di ASTM F139?

Nessuno dei due è semplicemente 'migliore'. Sono progettati per diverse forme di prodotto. ASTM F138 è più adatto per applicazioni su barre e fili, mentre ASTM F139 è più adatto per applicazioni su fogli e nastri.

5. Cos'è la UNS S31673?

UNS S31673 è una designazione formale di lega comunemente utilizzata per l'acciaio inossidabile 18Cr-14Ni-2,5Mo per impianti.

6. ASTM F138 è uguale al normale acciaio inossidabile 316L?

No. L'acciaio inossidabile 316L normale non è automaticamente ASTM F138. ASTM F138 è una specifica di materiale per impianti chirurgici con requisiti specifici per barra e filo.

7. Cosa devo scrivere su un ordine di acquisto?

Un buon ordine di acquisto dovrebbe includere lo standard, la designazione UNS, la forma del prodotto, le dimensioni, le condizioni di consegna, le condizioni della superficie, la tolleranza e i requisiti del certificato.

Esempio:

Barra tonda in acciaio inossidabile ASTM F138 / UNS S31673, ricotto, diametro 10 mm, con certificato di prova di macinazione.

8. Quale standard dovrei utilizzare per le viti ossee?

Se le viti sono lavorate da una barra di acciaio inossidabile, ASTM F138 è solitamente più rilevante.

9. Quale standard dovrei utilizzare per le placche ossee?

Se le piastre sono realizzate in fogli o nastri, la norma ASTM F139 è solitamente più rilevante.

10. Sunxin può fornire materiale ASTM F138 o ASTM F139?

Sunxin può supportare gli acquirenti di acciaio inossidabile medicale con la selezione di barre, fili, fogli, nastri e materiali correlati in acciaio inossidabile per impianti. Gli acquirenti devono fornire disegni, dimensioni, standard, condizioni di consegna e requisiti di certificato per una valutazione accurata.

Conclusione

La differenza tra ASTM F138 e ASTM F139 riguarda principalmente la forma del prodotto.

ASTM F138 = barra e filo.
ASTM F139 = fogli e nastri.

Entrambi sono importanti nella catena di fornitura dei materiali per impianti chirurgici ed entrambi sono comunemente collegati all'acciaio inossidabile per impianti UNS S31673. Ma per l’approvvigionamento professionale, lo standard corretto deve corrispondere alla forma effettiva del materiale e al processo di produzione finale.

Per gli acquirenti, l'approccio migliore non è chiedere solo '316LVM.', ma specificare lo standard, la forma del prodotto, le dimensioni, le condizioni, i requisiti di superficie e le esigenze di certificazione. In questo modo i produttori di prodotti medicali riducono il rischio di approvvigionamento e creano una catena di fornitura più pulita e affidabile.