ASTM F138과 ASTM F139: 수술용 임플란트 스테인리스강 구매자의 주요 차이점

ASTM F138과 ASTM F139: 수술용 임플란트 스테인리스강 구매자의 실제 차이점은 무엇입니까?

의료 기기 제조업체, 임플란트 유통업체, 정밀 가공 회사의 경우 ASTM F138과 ASTM F139는 혼동되기 쉽습니다. 둘 다 단조 18Cr-14Ni-2.5Mo 스테인리스강과 연관되어 있고, 둘 다 일반적으로 UNS S31673과 연결되어 있으며, 둘 다 수술용 임플란트 공급망에 사용됩니다.

그러나 그것들은 동일한 표준이 아닙니다.

핵심 차이점은 간단합니다.

ASTM F138은 수술용 임플란트용 바와 와이어를 다루고, ASTM F139는 수술용 임플란트용 시트와 스트립을 다루고 있습니다. ASTM에서는 F138이 단조 18Cr-14Ni-2.5Mo 스테인리스강 막대 및 와이어를 덮는 것으로 설명하고 F139는 수술용 임플란트용 시트 및 스트립 형태의 동일한 합금 계열을 덮는 것으로 설명합니다.

사소해 보이지만 실제 조달에서는 매우 중요합니다. 잘못된 표준을 선택하면 견적 정확성, 인증서 검토, 가공 성능, 문서화, 심지어 규제 파일 일관성에도 영향을 미칠 수 있습니다.

ASTM F138이란 무엇입니까?

ASTM F138은 수술용 임플란트 제조에 사용되는 단조 18Cr-14Ni-2.5Mo 스테인리스강 바와 와이어에 대한 표준 사양입니다. 이는 일반적으로 316LVM과 관련된 고청정 임플란트 등급 스테인리스강인 UNS S31673과 관련이 있습니다.

일반적인 제품 형태는 다음과 같습니다.

ASTM F138은 일반적으로 구매자가 스테인리스 스틸 바 또는 와이어로 만든 기계 가공된 임플란트 부품이 필요할 때 찾는 표준입니다.

ASTM F139란 무엇입니까?

ASTM F139는 수술용 임플란트에 사용되는 단조 18Cr-14Ni-2.5Mo 스테인리스 강 시트 및 스트립에 대한 표준 사양입니다. ASTM 및 ANSI 목록에는 F139가 수술용 임플란트 적용을 위한 커버 시트 및 스트립 형태로 설명되어 있습니다.

일반적인 제품 형태는 다음과 같습니다.

ASTM F139는 막대로 기계 가공하는 것보다 최종 제품을 절단, 스탬핑, 성형 또는 평면 재료로 제작할 때 더 적합합니다.

ASTM F138과 ASTM F139: 주요 차이점

가장 큰 차이점은 합금 이름이 아닙니다. 제품 형태와 제조 경로입니다.

따라서 구매자가 'ASTM F138 시트'를 요청하면 이는 일반적으로 위험 신호입니다. 이는 실제로 ASTM F139 시트 또는 간단히 '임플란트 등급 316LVM 스테인리스 강'을 의미할 수 있습니다.

ASTM F138과 ASTM F139는 동일한 재료입니까?

많은 경우 동일한 임플란트 등급 스테인리스강 제품군인 UNS S31673을 참조합니다.

그것을 이해하는 유용한 방법:

동일한 합금 계열, 다른 제품 형태 표준.

그러나 구매자는 문서에서 이를 상호 교환 가능한 것으로 취급해서는 안 됩니다. ASTM F138 바에 대한 인증서는 ASTM F139 시트를 자동으로 설명하지 않습니다. 왜냐하면 필요한 제품 형태, 공차, 기계적 테스트, 표면 기대치 및 배송 조건이 다를 수 있기 때문입니다.

여기서 소싱 실수가 많이 발생합니다. 구매 관리자는 '316LVM ASTM F138/F139'를 검색하여 두 표준을 모두 자유롭게 사용할 수 있다고 생각할 수 있습니다. 실제로는 올바른 표준이 제공된 양식과 일치해야 합니다.

실제 조달에서 차이가 중요한 이유

B2B 구매자의 경우 ASTM F138과 ASTM F139의 차이점은 학문적인 것만이 아닙니다. 이는 다섯 가지 실제 영역에 영향을 미칩니다.

1. 견적의 정확성

바 공급업체와 시트 공급업체는 모두 '임플란트 등급 스테인리스강'을 제공한다고 말할 수 있지만 생산 경로는 다릅니다.

ASTM F138 바 또는 와이어의 경우 구매자는 일반적으로 다음을 지정해야 합니다.

• 지름

• 길이

• 표면상태

• 용인

• 단련 또는 냉간 가공된 상태

• 직진도

• 필요한 경우 초음파 또는 기타 검사 요구 사항

ASTM F139 시트 또는 스트립의 경우 구매자는 일반적으로 다음을 지정해야 합니다.

• 두께

• 너비

• 코일 또는 낱장

• 표면 마무리

• 가장자리 조건

• 평탄

• 냉간 압연 또는 광택 마감

문의 사항에 'ASTM F138/F139 스테인레스 스틸'이라고만 표시되는 경우 공급업체가 잘못된 제품 형식을 인용할 수 있습니다.

2. 인증서 검토

신뢰할 수 있는 공장 인증서는 공급된 실제 재료와 일치해야 합니다.

예를 들어:

• ASTM F138은 임플란트 스테인리스 스틸 바 또는 와이어 인증서에 표시되어야 합니다.

• ASTM F139는 임플란트 스테인리스 강 시트 또는 스트립 인증서에 표시되어야 합니다.

인증서에는 화학적 조성, 열수, 기계적 특성, 배송 조건 및 관련 검사 결과도 표시되어야 합니다.

3. 규제 문서

의료 기기 제조업체는 기술 파일, 공급업체 자격 및 고객 감사를 위해 일관된 재료 문서가 필요한 경우가 많습니다. 도면에 ASTM F139 시트가 필요하지만 공급업체가 ASTM F138이라고 표시된 인증서를 제공하는 경우 불일치로 인해 불필요한 검토 질문이 발생할 수 있습니다.

그렇다고 항상 재료가 나쁘다는 의미는 아닙니다. 그러나 이는 문서가 깨끗하지 않다는 것을 의미합니다.

4. 처리 성능

막대, 와이어, 시트 및 스트립은 제조 과정에서 다르게 동작합니다.

ASTM F138 바는 종종 다음 사항에 대해 평가됩니다.

• 가공성

• 중심선 품질

• 표면 결함

• 치수 공차

• 직진성

• 선삭, 밀링, 연삭 및 나사 롤링에 적합

ASTM F139 스트립은 다음과 같이 평가될 가능성이 높습니다.

• 성형성

• 평탄

• 두께 균일성

• 표면 마무리

• 가장자리 품질

• 스탬핑 및 굽힘 동작

뼈 나사를 만드는 제조업체는 얇은 임플란트 플레이트를 스탬핑하는 제조업체와는 다른 세부 사항에 주의해야 합니다.

5. 공급업체 자격

공급업체는 바 생산에는 강하지만 얇은 스트립에는 약할 수 있으며, 그 반대일 수도 있습니다. 임플란트 등급 스테인리스 스틸의 경우 올바른 공급업체를 선택하는 것은 단지 표준 이름을 찾는 것만이 아닙니다. 공급업체가 다운스트림 의료 애플리케이션을 이해하고 있는지 여부에 관한 것입니다.

예를 들어, SUNXIN 에서는 임플란트 등급 스테인리스 스틸 문의가 일반적으로 바, 와이어, 시트, 스트립, 튜브 또는 맞춤형 가공 재료 등 제품 형태별로 먼저 검토됩니다. 이는 '올바른 합금'을 잘못된 형식으로 인용하는 일반적인 실수를 피하는 데 도움이 됩니다.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM 및 UNS S31673: 이들의 관계

많은 구매자가 다음 이름을 함께 사용합니다.

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS S31673

• ISO 5832-1

• 임플란트 등급 316L 스테인리스 스틸

서로 관련되어 있지만 동일한 라벨은 아닙니다.

316LVM 은 일반적으로 상업 또는 산업 이름으로 사용됩니다. 일반적으로 의료용 또는 임플란트용으로 진공 용융된 저탄소 316L 스테인레스 스틸을 말합니다.

UNS S31673 은 종종 임플란트 스테인리스강과 관련된 정식 합금 명칭입니다.

ASTM F138 및 ASTM F139 는 제품 형태 기반 표준입니다.

ISO 5832-1 은 수술용 임플란트용 단조 스테인리스강에 대해 일반적으로 참조되는 국제 표준입니다.

전문 바이어는 구매 주문서에 '316LVM'만 적어서는 안 됩니다. 표준, 제품 형태, 크기, 조건 및 인증서 요구 사항을 지정하는 것이 좋습니다.

예:

ASTM F138/UNS S31673 스테인리스 스틸 라운드 바, 어닐링 상태, 직경 12mm, 길이 3000mm, 밀 테스트 인증서 포함.

또는:

ASTM F139/UNS S31673 스테인레스 스틸 스트립, 두께 0.5mm, 냉간 압연 조건, 화학적 및 기계적 테스트 보고서 포함.

ASTM F138의 일반적인 응용

ASTM F138 바 및 와이어는 기계 가공 또는 와이어 성형이 필요한 이식형 또는 의료용 부품에 일반적으로 사용됩니다.

일반적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 정형외과용 나사

• 뼈 핀

• 키르슈너 전선

• 써클라지 와이어

• 치과 임플란트 관련 부품

• 외상 고정 구성 요소

• 소형 정밀 가공 임플란트 부품

• 수술용 고정 막대 또는 핀

이러한 부품은 종종 엄격한 치수와 안정적인 가공 성능을 요구하므로 구매자는 화학 성분 이상의 것을 살펴봐야 합니다. 표면 품질, 함유물 제어 및 치수 일관성도 중요합니다.

ASTM F139의 일반적인 응용

ASTM F139 시트 및 스트립은 편평하거나 성형된 임플란트 관련 부품에 더 일반적입니다.

일반적인 응용 분야는 다음과 같습니다.

• 뼈판

• 이식 가능한 스트립

• 각인된 의료 부품

• 얇은 고정 부품

• 수술용 클립

• 성형된 정형외과 부품

• 정밀 의료용 시트 부품

이러한 응용 분야에서는 표면 마감, 두께 공차, 평탄도 및 성형 성능이 기계 가공성보다 더 중요할 수 있습니다.

ASTM F138과 ASTM F139: 어느 것을 선택해야 할까요?

부품이 다음 재료로 제작된 경우 ASTM F138을 선택하십시오.

• 술집

• 막대

• 철사

• 정밀 접지 바

• CNC 가공 라운드 스톡

• 와이어 형태의 임플란트 재료

부품이 다음 재료로 제작된 경우 ASTM F139를 선택하십시오.

• 시트

• 조각

• 코일

• 얇은 평면 소재

• 스탬프 소재

• 성형판재

간단한 규칙:

선삭, 가공 또는 와이어로 인발하는 경우 ASTM F138을 확인하세요. 절단, 스탬핑 또는 플랫 스톡으로 성형된 경우 ASTM F139를 확인하십시오.

ASTM F138 또는 ASTM F139 재질을 주문하기 전 구매자 체크리스트

주문하기 전에 의료 기기 제조업체는 다음 세부 정보를 확인해야 합니다.

1. 올바른 규격
   제품의 바/와이어 또는 시트/스트립입니까?

2. UNS 지정
   필요한 경우 인증서에서 UNS S31673을 식별합니까?

3. 제품 형태
   원형 막대, 와이어, 시트, 스트립, 코일 또는 길이에 맞게 절단?

4. 납품 조건
   어닐링, 냉간 가공, 광택 처리, 연마 또는 기타?

5. 치수 및 공차
   직경, 두께, 너비, 길이, 직진도, 평탄도.

6. 표면 요구 사항
   광택, 광택, 연삭, 산세, 냉간 압연 또는 맞춤형 마감.

7. 인증서 요구 사항
   화학 성분, 기계적 특성, 열 번호, 검사 보고서.

8. 적용 위험 영구
   임플란트용 재료, 임시 임플란트용 재료, 기구 또는 비이식용 의료기기입니까?

이 체크리스트는 가장 비용이 많이 드는 조달 실수 중 하나인 올바른 합금을 잘못된 형태로 구매하는 것을 방지하는 데 도움이 됩니다.

구매자가 저지르는 일반적인 실수

실수 1: ASTM F138과 ASTM F139를 완전히 상호 교환 가능한 것으로 취급

밀접하게 관련되어 있지만 문서상으로 상호 교환할 수는 없습니다. 규격은 제공된 제품 형태와 일치해야 합니다.

실수 2: 임플란트 등급 재료가 필요할 때 '316L' 사용

일반 316L은 임플란트 등급 316LVM 또는 UNS S31673과 자동으로 동일하지 않습니다. 임플란트 적용의 경우 구매자는 해당 의료 표준을 확인해야 합니다.

실수 3: 표면 상태를 무시함

의료 응용 분야의 경우 표면 결함은 가공, 연마, 패시베이션 및 최종 부품 검사에 영향을 미칠 수 있습니다.

실수 4: 가격만 물어보는 것

인증서, 추적성 또는 배송 조건이 애플리케이션과 일치하지 않으면 가격이 저렴하다는 것은 의미가 없습니다.

실수 5: 최종 사용법을 설명하지 않음

공급업체는 재료가 나사로 가공되는지, 와이어로 가공되는지, 플레이트에 스탬핑되는지, 이식 가능한 부품을 위해 광택 처리되는지를 알면 더 나은 기술 지원을 제공할 수 있습니다.

Sunxin이 임플란트 등급 스테인레스 스틸 구매자를 지원하는 방법

의료용 스테인리스강을 소싱하는 제조업체의 경우 가장 중요한 것은 단순히 'ASTM F138/F139'를 인용할 수 있는 공급업체를 찾는 것이 아닙니다. 공급업체는 표준, 제품 형태 및 다운스트림 처리가 어떻게 연결되는지 이해해야 합니다.

SUNXIN은 정형외과, 치과, 수술 및 정밀 의료 부품을 다루는 고객을 위해 임플란트 등급 및 의료 등급 스테인리스 스틸 소재를 공급합니다. ASTM F138 및 ASTM F139 관련 문의의 경우 Sunxin은 구매자가 견적 전에 막대, 와이어, 시트, 스트립 또는 맞춤형 가공 재고가 필요한지 여부를 명확히 하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

이는 '316LVM' 'UNS S31673,' 'ASTM F138,' 'ASTM F139' 또는 'ISO 5832-1'과 같은 혼합 용어가 포함된 도면을 받는 국제 구매자에게 특히 유용합니다. 문의 단계에서 약간의 설명만 하면 나중에 비용이 많이 드는 실수를 방지할 수 있습니다.

FAQ: ASTM F138과 ASTM F139 비교

1. ASTM F138과 ASTM F139의 주요 차이점은 무엇입니까?

ASTM F138은 주로 임플란트 등급 스테인리스강 바와 와이어에 적용되는 반면, ASTM F139는 주로 수술용 임플란트에 사용되는 시트와 스트립에 적용됩니다.

2. ASTM F138과 ASTM F139는 모두 316LVM입니까?

이는 일반적으로 임플란트 등급 316LVM 유형 스테인리스 스틸 및 UNS S31673과 관련이 있지만 구매자는 '316LVM'이라는 이름에만 의존하는 대신 정확한 표준 및 인증서를 확인해야 합니다.

3. ASTM F139 대신 ASTM F138을 사용할 수 있나요?

제품 형태가 일치하지 않는 경우에는 해당되지 않습니다. 시트나 스트립을 구매하는 경우 일반적으로 ASTM F139가 올바른 참조입니다. 막대나 와이어를 구매하는 경우 일반적으로 ASTM F138이 올바른 기준입니다.

4. ASTM F138이 ASTM F139보다 나은가요?

둘 다 단순히 '더 나은' 것이 아닙니다. 이들은 다양한 제품 형태에 맞게 설계되었습니다. ASTM F138은 막대 및 와이어 응용 분야에 더 적합하고 ASTM F139는 시트 및 스트립 응용 분야에 더 적합합니다.

5. UNS S31673이란 무엇입니까?

UNS S31673은 임플란트 등급 18Cr-14Ni-2.5Mo 스테인리스강에 일반적으로 사용되는 정식 합금 명칭입니다.

6. ASTM F138은 일반 316L 스테인리스강과 동일합니까?

아니요. 일반 316L 스테인리스강은 자동으로 ASTM F138이 아닙니다. ASTM F138은 바와 와이어에 대한 특정 요구 사항을 갖춘 수술용 임플란트 재료 사양입니다.

7. 구매 주문서에 무엇을 기재해야 합니까?

좋은 구매 주문에는 표준, UNS 지정, 제품 형태, 크기, 배송 조건, 표면 상태, 공차 및 인증서 요구 사항이 포함되어야 합니다.

예:

ASTM F138/UNS S31673 스테인리스 스틸 라운드 바, 어닐링, 직경 10mm, 밀 테스트 인증서 포함.

8. 뼈 나사에는 어떤 표준을 사용해야 합니까?

나사가 스테인리스강 막대로 가공되는 경우 일반적으로 ASTM F138이 더 적합합니다.

9. Bone plate에는 어떤 표준을 사용해야 합니까?

플레이트가 시트 또는 스트립으로 만들어진 경우 일반적으로 ASTM F139가 더 적합합니다.

10. Sunxin은 ASTM F138 또는 ASTM F139 재료를 공급할 수 있습니까?

Sunxin은 임플란트 등급 스테인리스 스틸 바, 와이어, 시트, 스트립 및 관련 재료 선택을 통해 의료용 스테인리스 스틸 구매자를 지원할 수 있습니다. 구매자는 정확한 평가를 위해 도면, 크기, 표준, 배송 조건 및 인증서 요구 사항을 제공해야 합니다.

결론

ASTM F138과 ASTM F139의 차이점은 주로 제품 형태에 관한 것입니다.

ASTM F138 = 막대 및 와이어.
ASTM F139 = 시트 및 스트립.

둘 다 수술용 임플란트 재료 공급망에서 중요하며, 둘 다 일반적으로 UNS S31673 임플란트 등급 스테인리스 스틸과 연결됩니다. 그러나 전문적인 조달을 위해서는 올바른 표준이 실제 자재 형태 및 최종 제조 프로세스와 일치해야 합니다.

구매자 입장에서는 '316LVM'만 물어보는 것이 최선의 접근 방식이 아닙니다. 대신 표준, 제품 형태, 크기, 상태, 표면 요구 사항 및 인증 요구 사항을 지정하십시오. 이것이 바로 의료 제조업체가 소싱 위험을 줄이고 보다 깨끗하고 안정적인 공급망을 구축하는 방법입니다.