ASTM F138 vs ASTM F139 : principales différences pour les acheteurs d'implants chirurgicaux en acier inoxydable

ASTM F138 vs ASTM F139 : quelle est la vraie différence pour les acheteurs d’implants chirurgicaux en acier inoxydable ?

Pour les fabricants de dispositifs médicaux, les distributeurs d’implants et les entreprises d’usinage de précision, ASTM F138 et ASTM F139 sont faciles à confondre. Les deux sont associés à de l’acier inoxydable 18Cr-14Ni-2,5Mo forgé, tous deux sont généralement connectés à UNS S31673 et tous deux sont utilisés dans la chaîne d’approvisionnement des implants chirurgicaux.

Mais ce n’est pas le même standard.

La différence fondamentale est simple :

ASTM F138 couvre les barres et les fils pour les implants chirurgicaux, tandis que ASTM F139 couvre les feuilles et les bandes pour les implants chirurgicaux. L'ASTM décrit le F138 comme couvrant les barres et les fils corroyés en acier inoxydable 18Cr-14Ni-2,5Mo, et le F139 comme couvrant la même famille d'alliages sous forme de feuilles et de bandes pour les implants chirurgicaux.

Cela semble minime, mais dans le domaine des achats réels, cela compte beaucoup. Choisir une mauvaise norme peut affecter la précision des devis, l’examen des certificats, les performances d’usinage, la documentation et même la cohérence des dossiers réglementaires.

Qu'est-ce que la norme ASTM F138 ?

ASTM F138 est une spécification standard pour les barres et les fils forgés en acier inoxydable 18Cr-14Ni-2,5Mo utilisés pour la fabrication d'implants chirurgicaux. Il est communément associé à l'UNS S31673, un acier inoxydable de qualité implantaire de haute propreté apparenté au 316LVM.

Les formes de produits typiques comprennent :

ASTM F138 est généralement la norme que recherchent les acheteurs lorsqu’ils ont besoin de composants d’implants usinés fabriqués à partir de barres ou de fils en acier inoxydable.

Qu'est-ce que la norme ASTM F139 ?

ASTM F139 est une spécification standard pour les tôles et bandes en acier inoxydable corroyé 18Cr-14Ni-2,5Mo utilisées pour les implants chirurgicaux. Les listes ASTM et ANSI décrivent le F139 comme forme de feuille de couverture et de bande pour les applications d'implants chirurgicaux.

Les formes de produits typiques comprennent :

ASTM F139 est plus pertinent lorsque le produit final est coupé, estampé, formé ou fabriqué à partir d'un matériau plat plutôt qu'usiné à partir de barres.

ASTM F138 vs ASTM F139 : différence principale

La plus grande différence n’est pas le nom de l’alliage. Il s'agit de la forme du produit et de la voie de fabrication.

Ainsi, lorsqu'un acheteur demande une « feuille ASTM F138 », c'est généralement un signal d'alarme. Il peut s'agir en fait d'une feuille ASTM F139 ou simplement de « l'acier inoxydable 316LVM de qualité implantaire. »

ASTM F138 et ASTM F139 sont-ils le même matériau ?

Dans de nombreux cas, ils font référence à la même famille d’aciers inoxydables de qualité implantaire : UNS S31673.

Une manière utile de le comprendre :

Même famille d’alliages, norme de forme de produit différente.

Toutefois, les acheteurs ne doivent pas les considérer comme interchangeables sur les documents. Un certificat pour la barre ASTM F138 ne décrit pas automatiquement la feuille ASTM F139, car la forme du produit requise, les tolérances, les tests mécaniques, les attentes en matière de surface et l'état de livraison peuvent être différents.

C’est là que se produisent de nombreuses erreurs d’approvisionnement. Un responsable des achats peut rechercher « 316LVM ASTM F138/F139 » et penser que les deux normes peuvent être utilisées librement. En réalité, la norme correcte doit correspondre au formulaire fourni

Pourquoi la différence est importante dans les achats réels

Pour les acheteurs B2B, la différence entre ASTM F138 et ASTM F139 n’est pas seulement académique. Elle touche cinq domaines pratiques.

1. Exactitude des devis

Un fournisseur de barres et un fournisseur de tôles peuvent tous deux déclarer qu'ils fournissent de l'« acier inoxydable de qualité implantaire », mais leurs itinéraires de production sont différents.

Pour les barres ou fils ASTM F138, les acheteurs doivent généralement spécifier :

• Diamètre

• Longueur

• État des surfaces

• Tolérance

• État recuit ou écroui

• Rectitude

• Exigences d'inspection par ultrasons ou autres si nécessaire

Pour les feuilles ou bandes ASTM F139, les acheteurs doivent généralement spécifier :

• Épaisseur

• Largeur

• Bobine ou feuille découpée

• Finition superficielle

• État des bords

• Platitude

• Finition laminée à froid ou polie

Si la demande indique uniquement « Acier inoxydable ASTM F138/F139 », le fournisseur peut proposer une forme de produit incorrecte.

2. Examen du certificat

Un certificat d'usine fiable doit correspondre au matériau réellement fourni.

Par exemple:

• ASTM F138 doit apparaître sur les certificats pour les barres ou fils d'implants en acier inoxydable.

• ASTM F139 doit apparaître sur les certificats pour les tôles ou bandes d'acier inoxydable pour implants.

Le certificat doit également indiquer la composition chimique, l'indice thermique, les propriétés mécaniques, l'état de livraison et les résultats d'inspection pertinents.

3. Documents réglementaires

Les fabricants de dispositifs médicaux ont souvent besoin d’une documentation matérielle cohérente pour les dossiers techniques, la qualification des fournisseurs et les audits des clients. Si le dessin nécessite une feuille ASTM F139 mais que le fournisseur fournit un certificat marqué ASTM F138, la non-concordance peut créer des questions de révision inutiles.

Cela ne veut pas toujours dire que le matériel est mauvais. Mais cela signifie que la documentation n'est pas propre.

4. Performances de traitement

Les barres, fils, tôles et bandes se comportent différemment lors de la fabrication.

La barre ASTM F138 est souvent évaluée pour :

• Usinabilité

• Qualité de la ligne médiane

• Défauts de surface

• Tolérance dimensionnelle

• Rectitude

• Aptitude au tournage, au fraisage, à la rectification et au roulage de filets

La bande ASTM F139 est plus probablement évaluée pour :

• Formabilité

• Platitude

• Uniformité de l'épaisseur

• Finition superficielle

• Qualité des bords

• Comportement à l'emboutissage et à la flexion

Un fabricant fabriquant des vis à os doit se soucier de détails différents de celui d’un fabricant estampant de fines plaques d’implant.

5. Qualification des fournisseurs

Un fournisseur peut être fort dans la production de barres mais faible dans le secteur des bandes minces, ou vice versa. Pour l’acier inoxydable de qualité implantaire, choisir le bon fournisseur ne consiste pas seulement à trouver le nom standard. Il s’agit de savoir si le fournisseur comprend l’application médicale en aval.

Par exemple, chez SUNXIN , les demandes de renseignements sur l'acier inoxydable de qualité implantaire sont généralement examinées d'abord par forme de produit : barre, fil, feuille, bande, tube ou matériau traité sur mesure. Cela permet d'éviter l'erreur courante consistant à citer un « alliage correct » sous une forme incorrecte.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM et UNS S31673 : leurs relations

De nombreux acheteurs utilisent ces noms ensemble :

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS S31673

• OIN 5832-1

• Acier inoxydable 316L de qualité implantaire

Ils sont liés, mais ce ne sont pas des étiquettes identiques.

316LVM est couramment utilisé comme nom commercial ou industriel. Il fait généralement référence à l’acier inoxydable 316L à faible teneur en carbone, fondu sous vide, destiné à un usage médical ou implantaire.

UNS S31673 est une désignation formelle d'alliage souvent associée à l'acier inoxydable pour implants.

ASTM F138 et ASTM F139 sont des normes basées sur la forme du produit.

L'ISO 5832-1 est une norme internationale communément référencée pour l'acier inoxydable corroyé destiné aux implants chirurgicaux.

Un acheteur professionnel ne doit pas seulement écrire « 316LVM » sur le bon de commande. Il est préférable de spécifier la norme, la forme du produit, la taille, l'état et les exigences du certificat.

Exemple:

Barre ronde en acier inoxydable ASTM F138 / UNS S31673, état recuit, diamètre 12 mm, longueur 3000 mm, avec certificat d'essai en usine.

Ou:

Bande d'acier inoxydable ASTM F139 / UNS S31673, épaisseur 0,5 mm, état laminé à froid, avec rapport d'essais chimiques et mécaniques.

Applications courantes de l'ASTM F138

Les barres et fils ASTM F138 sont couramment utilisés pour les composants implantables ou médicaux nécessitant un usinage ou un formage de fil.

Les applications typiques incluent :

• Vis orthopédiques

• Épingles en os

• Fils de Kirschner

• Fil de cerclage

• Composants liés aux implants dentaires

• Composants de fixation des traumatismes

• Petites pièces d'implant usinées avec précision

• Tiges ou broches de fixation chirurgicales

Étant donné que ces pièces nécessitent souvent des dimensions serrées et des performances d'usinage stables, les acheteurs doivent regarder au-delà de la composition chimique. La qualité de la surface, le contrôle des inclusions et la cohérence dimensionnelle sont également importants.

Applications courantes de l'ASTM F139

Les feuilles et bandes ASTM F139 sont plus courantes pour les pièces plates ou formées liées aux implants.

Les applications typiques incluent :

• Plaques d'os

• Bandelettes implantables

• Composants médicaux estampés

• Composants de fixation fins

• Clips chirurgicaux

• Pièces orthopédiques formées

• Pièces de fiche médicale de précision

Pour ces applications, l'état de surface, la tolérance d'épaisseur, la planéité et les performances de formage peuvent être plus importants que l'usinabilité.

ASTM F138 vs ASTM F139 : lequel choisir ?

Choisissez ASTM F138 si votre pièce est fabriquée à partir de :

• Bar

• Tige

• Fil

• Barre rectifiée de précision

• Crosse ronde usinée CNC

• Matériau d'implant en fil métallique

Choisissez ASTM F139 si votre pièce est fabriquée à partir de :

• Feuille

• Bande

• Bobine

• Matériau plat et fin

• Matériel estampé

• Matériau de la plaque formée

Une règle simple :

S'il est tourné, usiné ou étiré sous forme de fil, vérifiez ASTM F138. S'il est coupé, estampé ou formé à partir d'un matériau plat, vérifiez ASTM F139.

Liste de contrôle de l'acheteur avant de commander du matériel ASTM F138 ou ASTM F139

Avant de passer une commande, les fabricants de dispositifs médicaux doivent confirmer ces détails :

1. Norme correcte
   Le produit est-il une barre/un fil ou une feuille/une bande ?

2. Désignation UNS
   Le certificat identifie-t-il UNS S31673 si nécessaire ?

3. Forme du produit
   Barre ronde, fil, tôle, bande, bobine ou coupé à longueur ?

4. Condition de livraison
   Recuit, écroui, poli, rectifié ou autre ?

5. Dimensions et tolérances
   Diamètre, épaisseur, largeur, longueur, rectitude, planéité.

6. Exigence de surface
   Finition brillante, polie, meulée, décapée, laminée à froid ou personnalisée.

7. Exigences du certificat
   Composition chimique, propriétés mécaniques, indice thermique, rapport d'inspection.

8. Risque d'application
   Le matériau est-il destiné à un implant permanent, un implant temporaire, un instrument ou un dispositif médical non implantaire ?

Cette liste de contrôle permet d'éviter l'une des erreurs d'approvisionnement les plus coûteuses : acheter le bon alliage sous la mauvaise forme.

Erreurs courantes commises par les acheteurs

Erreur 1 : Traiter ASTM F138 et ASTM F139 comme étant entièrement interchangeables

Ils sont étroitement liés, mais ils ne sont pas documentairement interchangeables. La norme doit correspondre à la forme du produit fourni.

Erreur 2 : Utiliser le « 316L » lorsqu'un matériau de qualité implantaire est requis

Le 316L général n'est pas automatiquement le même que le 316LVM de qualité implantaire ou l'UNS S31673. Pour les demandes d’implants, les acheteurs doivent confirmer la norme médicale applicable.

Erreur 3 : ignorer l'état de la surface

Pour les applications médicales, les défauts de surface peuvent affecter le traitement, le polissage, la passivation et l’inspection finale des pièces.

Erreur 4 : demander uniquement le prix

Un prix bas ne signifie pas grand-chose si le certificat, la traçabilité ou les conditions de livraison ne correspondent pas à la demande.

Erreur 5 : Ne pas expliquer l'utilisation finale

Un fournisseur peut offrir un meilleur support technique lorsqu'il sait si le matériau sera usiné en vis, étiré en fil, estampé en plaques ou poli pour des pièces implantables.

Comment Sunxin soutient les acheteurs d'acier inoxydable de qualité implantaire

Pour les fabricants qui s'approvisionnent en acier inoxydable médical, le plus important n'est pas simplement de trouver un fournisseur capable de citer « ASTM F138/F139 ». Le fournisseur doit comprendre le lien entre les normes, la forme du produit et le traitement en aval.

SUNXIN fournit des matériaux en acier inoxydable de qualité implantaire et médicale aux clients travaillant avec des composants orthopédiques, dentaires, chirurgicaux et médicaux de précision. Pour les demandes liées aux normes ASTM F138 et ASTM F139, Sunxin peut aider les acheteurs à clarifier s'ils ont besoin de barres, de fils, de feuilles, de bandes ou de stocks transformés personnalisés avant l'offre.

Ceci est particulièrement utile pour les acheteurs internationaux qui reçoivent des dessins avec des termes mixtes tels que « 316LVM », « UNS S31673 », « ASTM F138 », « ASTM F139 » ou « ISO 5832-1 ». Une petite clarification au stade de l'enquête peut éviter des erreurs coûteuses plus tard.

FAQ : ASTM F138 contre ASTM F139

1. Quelle est la principale différence entre ASTM F138 et ASTM F139 ?

ASTM F138 concerne principalement les barres et fils en acier inoxydable de qualité implantaire, tandis que ASTM F139 concerne principalement les feuilles et bandes utilisées pour les implants chirurgicaux.

2. Les normes ASTM F138 et ASTM F139 sont-elles toutes deux 316LVM ?

Ils sont généralement associés à l'acier inoxydable de type 316LVM de qualité implantaire et à l'UNS S31673, mais les acheteurs doivent confirmer la norme et le certificat exacts au lieu de se fier uniquement au nom « 316LVM ».

3. Puis-je utiliser ASTM F138 au lieu de ASTM F139 ?

Pas si la forme du produit ne correspond pas. Si vous achetez une feuille ou une bande, ASTM F139 est généralement la bonne référence. Si vous achetez une barre ou un fil, ASTM F138 est généralement la bonne référence.

4. La norme ASTM F138 est-elle meilleure que la norme ASTM F139 ?

Ni l'un ni l'autre n'est simplement « meilleur ». Ils sont conçus pour différentes formes de produits. ASTM F138 est mieux adapté aux applications de barres et de fils, tandis que ASTM F139 est mieux adapté aux applications de feuilles et de bandes.

5. Qu'est-ce que UNS S31673 ?

UNS S31673 est une désignation formelle d'alliage couramment utilisée pour l'acier inoxydable 18Cr-14Ni-2,5Mo de qualité implantaire.

6. La norme ASTM F138 est-elle la même que l'acier inoxydable 316L ordinaire ?

Non. L’acier inoxydable 316L ordinaire n’est pas automatiquement ASTM F138. ASTM F138 est une spécification de matériau d'implant chirurgical avec des exigences spécifiques pour les barres et les fils.

7. Que dois-je écrire sur un bon de commande ?

Un bon bon de commande doit inclure la norme, la désignation UNS, la forme du produit, la taille, l'état de livraison, l'état de surface, la tolérance et les exigences du certificat.

Exemple:

Barre ronde en acier inoxydable ASTM F138 / UNS S31673, recuite, diamètre 10 mm, avec certificat d'essai en usine.

8. Quelle norme dois-je utiliser pour les vis à os ?

Si les vis sont usinées à partir d'une barre en acier inoxydable, la norme ASTM F138 est généralement plus pertinente.

9. Quelle norme dois-je utiliser pour les plaques osseuses ?

Si les plaques sont constituées de feuilles ou de bandes, la norme ASTM F139 est généralement plus pertinente.

10. Sunxin peut-il fournir du matériel ASTM F138 ou ASTM F139 ?

Sunxin peut aider les acheteurs d'acier inoxydable médical avec la sélection de barres, de fils, de feuilles, de bandes et de matériaux associés en acier inoxydable de qualité implantaire. Les acheteurs doivent fournir des dessins, des dimensions, des normes, des conditions de livraison et des exigences en matière de certificat pour une évaluation précise.

Conclusion

La différence entre ASTM F138 et ASTM F139 concerne principalement la forme du produit.

ASTM F138 = barre et fil.
ASTM F139 = feuille et bande.

Les deux sont importants dans la chaîne d’approvisionnement en matériaux d’implants chirurgicaux et tous deux sont généralement connectés à l’acier inoxydable de qualité implantaire UNS S31673. Mais pour un approvisionnement professionnel, la norme correcte doit correspondre à la forme réelle du matériau et au processus de fabrication final.

Pour les acheteurs, la meilleure approche n'est pas de demander uniquement « 316LVM ». Au lieu de cela, de spécifier la norme, la forme du produit, la taille, l'état, les exigences de surface et les besoins de certification. C’est ainsi que les fabricants de produits médicaux réduisent les risques d’approvisionnement et construisent une chaîne d’approvisionnement plus propre et plus fiable.