ASTM F138 Vs ASTM F139: Principais diferenças para compradores de implantes cirúrgicos de aço inoxidável

ASTM F138 vs ASTM F139: Qual é a real diferença para compradores de implantes cirúrgicos de aço inoxidável?

Para fabricantes de dispositivos médicos, distribuidores de implantes e empresas de usinagem de precisão, ASTM F138 e ASTM F139 são fáceis de confundir. Ambos estão associados ao aço inoxidável forjado 18Cr-14Ni-2.5Mo, ambos são comumente conectados ao UNS S31673 e ambos são usados ​​na cadeia de fornecimento de implantes cirúrgicos.

Mas eles não são o mesmo padrão.

A principal diferença é simples:

ASTM F138 cobre barras e fios para implantes cirúrgicos, enquanto ASTM F139 cobre folhas e tiras para implantes cirúrgicos. ASTM descreve F138 como cobrindo barras e fios de aço inoxidável forjado 18Cr-14Ni-2.5Mo, e F139 como cobrindo a mesma família de ligas em forma de folha e tira para implantes cirúrgicos.

Isso parece pouco, mas nas compras reais é muito importante. A escolha do padrão errado pode afetar a precisão da cotação, a revisão do certificado, o desempenho da usinagem, a documentação e até mesmo a consistência dos arquivos regulamentares.

O que é ASTM F138?

ASTM F138 é uma especificação padrão para barras e fios de aço inoxidável 18Cr-14Ni-2.5Mo forjados usados ​​na fabricação de implantes cirúrgicos. É comumente associado ao UNS S31673, um aço inoxidável de alta pureza para implantes relacionado ao 316LVM.

Os formulários típicos de produtos incluem:

ASTM F138 é geralmente o padrão que os compradores procuram quando precisam de componentes de implantes usinados feitos de barra ou fio de aço inoxidável.

O que é ASTM F139?

ASTM F139 é uma especificação padrão para chapas e tiras de aço inoxidável 18Cr-14Ni-2.5Mo forjadas usadas para implantes cirúrgicos. As listagens ASTM e ANSI descrevem o F139 como folhas de cobertura e formas de tira para aplicações de implantes cirúrgicos.

Os formulários típicos de produtos incluem:

A ASTM F139 é mais relevante quando o produto final é cortado, estampado, formado ou fabricado a partir de material plano, em vez de usinado a partir de barra.

ASTM F138 vs ASTM F139: Diferença Principal

A maior diferença não é o nome da liga. É a forma do produto e a rota de fabricação.

Portanto, quando um comprador solicita “folha ASTM F138”, isso geralmente é um sinal de alerta. Na verdade, eles podem significar chapa ASTM F139 ou simplesmente 'aço inoxidável 316LVM para implante'.

ASTM F138 e ASTM F139 são o mesmo material?

Em muitos casos, referem-se à mesma família de aço inoxidável para implantes: UNS S31673.

Uma maneira útil de entender isso:

Mesma família de ligas, diferentes padrões de forma de produto.

No entanto, os compradores não devem tratá-los como intercambiáveis ​​nos documentos. Um certificado para barra ASTM F138 não descreve automaticamente a folha ASTM F139, porque a forma do produto exigida, tolerâncias, testes mecânicos, expectativas de superfície e condições de entrega podem ser diferentes.

É aqui que acontecem muitos erros de fornecimento. Um gerente de compras pode pesquisar por “316LVM ASTM F138/F139” e achar que ambos os padrões podem ser usados ​​livremente. Na realidade, o padrão correto deve corresponder ao formulário fornecido

Por que a diferença é importante nas compras reais

Para compradores B2B, a diferença entre ASTM F138 e ASTM F139 não é apenas acadêmica. Afeta cinco áreas práticas.

1. Precisão da cotação

Um fornecedor de barras e um fornecedor de chapas podem dizer que fornecem “aço inoxidável para implantes”, mas suas rotas de produção são diferentes.

Para barra ou fio ASTM F138, os compradores geralmente precisam especificar:

• Diâmetro

• Comprimento

• Condição da superfície

• Tolerância

• Condição recozida ou trabalhada a frio

• Retidão

• Requisitos de inspeção ultrassônica ou outros, se necessário

Para chapas ou tiras ASTM F139, os compradores geralmente precisam especificar:

• Grossura

• Largura

• Bobina ou folha cortada

• Acabamento de superfície

• Condição da borda

• Planicidade

• Acabamento laminado a frio ou polido

Se a consulta disser apenas 'Aço inoxidável ASTM F138/F139', o fornecedor poderá citar a forma errada do produto.

2. Revisão do certificado

Um certificado de fábrica confiável deve corresponder ao material real fornecido.

Por exemplo:

• ASTM F138 deve aparecer em certificados para barras ou fios de aço inoxidável para implantes.

• ASTM F139 deve aparecer em certificados para chapas ou tiras de aço inoxidável para implantes.

O certificado também deve mostrar a composição química, número de calor, propriedades mecânicas, condições de entrega e resultados de inspeção relevantes.

3. Documentação Regulatória

Os fabricantes de dispositivos médicos geralmente precisam de documentação consistente de materiais para arquivos técnicos, qualificação de fornecedores e auditorias de clientes. Se o desenho exigir a folha ASTM F139, mas o fornecedor fornecer um certificado marcado como ASTM F138, a incompatibilidade poderá criar questões de revisão desnecessárias.

Isso nem sempre significa que o material é ruim. Mas isso significa que a documentação não está limpa.

4. Desempenho de processamento

Barra, fio, chapa e tira se comportam de maneira diferente durante a fabricação.

A barra ASTM F138 é frequentemente avaliada para:

• Usinabilidade

• Qualidade da linha central

• Defeitos superficiais

• Tolerância dimensional

• Retidão

• Adequação para torneamento, fresamento, retificação e laminação de roscas

A tira ASTM F139 é mais provavelmente avaliada para:

• Formabilidade

• Planicidade

• Uniformidade de espessura

• Acabamento de superfície

• Qualidade de borda

• Comportamento de estampagem e flexão

Um fabricante que fabrica parafusos ósseos deve se preocupar com detalhes diferentes dos de um fabricante que estampa placas de implantes finas.

5. Qualificação de Fornecedores

Um fornecedor pode ser forte na produção de barras, mas fraco na produção de tiras finas, ou vice-versa. Para aço inoxidável para implantes, escolher o fornecedor certo não envolve apenas encontrar o nome padrão. É uma questão de saber se o fornecedor compreende a aplicação médica posterior.

Por exemplo, na SUNXIN , as consultas sobre aço inoxidável para implantes são geralmente analisadas primeiro por forma de produto: barra, fio, folha, tira, tubo ou material processado personalizado. Isso ajuda a evitar o erro comum de citar uma “liga correta” na forma errada.

ASTM F138, ASTM F139, 316LVM e UNS S31673: como elas se relacionam

Muitos compradores usam estes nomes juntos:

• ASTM F138

• ASTM F139

• 316LVM

• UNS S31673

• ISO 5832-1

• Aço inoxidável 316L de grau de implante

Eles estão relacionados, mas não são rótulos idênticos.

316LVM é comumente usado como nome comercial ou industrial. Geralmente se refere ao aço inoxidável 316L de baixo carbono e derretido a vácuo para uso médico ou de implantes.

UNS S31673 é uma designação formal de liga frequentemente associada ao aço inoxidável para implantes.

ASTM F138 e ASTM F139 são padrões baseados em formulários de produtos.

ISO 5832-1 é um padrão internacional comumente referenciado para aço inoxidável forjado para implantes cirúrgicos.

Um comprador profissional não deve apenas escrever “316LVM” no pedido de compra. É melhor especificar o padrão, formato do produto, tamanho, condição e requisitos de certificado.

Exemplo:

Barra redonda de aço inoxidável ASTM F138 / UNS S31673, condição recozida, diâmetro 12 mm, comprimento 3000 mm, com certificado de teste de moinho.

Ou:

Tira de aço inoxidável ASTM F139 / UNS S31673, espessura 0,5 mm, laminada a frio, com laudo de ensaios químicos e mecânicos.

Aplicações Comuns da ASTM F138

Barras e fios ASTM F138 são comumente usados ​​para componentes implantáveis ​​ou médicos que requerem usinagem ou formação de fios.

As aplicações típicas incluem:

• Parafusos ortopédicos

• Alfinetes de osso

• Fios de Kirschner

• Fio de cerclagem

• Componentes relacionados a implantes dentários

• Componentes de fixação de trauma

• Pequenas peças de implantes usinadas com precisão

• Hastes ou pinos de fixação cirúrgica

Como essas peças geralmente exigem dimensões restritas e desempenho de usinagem estável, os compradores devem olhar além da composição química. A qualidade da superfície, o controle de inclusão e a consistência dimensional também são importantes.

Aplicações Comuns da ASTM F139

Folhas e tiras ASTM F139 são mais comuns para peças planas ou formadas relacionadas a implantes.

As aplicações típicas incluem:

• Placas ósseas

• Tiras implantáveis

• Componentes médicos estampados

• Componentes de fixação finos

• Clipes cirúrgicos

• Peças ortopédicas formadas

• Peças de lençóis médicos de precisão

Para essas aplicações, o acabamento superficial, a tolerância de espessura, a planicidade e o desempenho de conformação podem ser mais importantes do que a usinabilidade.

ASTM F138 vs ASTM F139: Qual você deve escolher?

Escolha ASTM F138 se sua peça for feita de:

• Bar

• Haste

• Arame

• Barra de aterramento de precisão

• Estoque redondo usinado em CNC

• Material de implante formado por fio

Escolha ASTM F139 se sua peça for feita de:

• Folha

• Tira

• Bobina

• Material plano fino

• Material estampado

• Material de placa formada

Uma regra simples:

Se for torneado, usinado ou trefilado como fio, verifique ASTM F138. Se for cortado, estampado ou formado a partir de material plano, verifique ASTM F139.

Lista de verificação do comprador antes de solicitar material ASTM F138 ou ASTM F139

Antes de fazer um pedido, os fabricantes de dispositivos médicos devem confirmar estes detalhes:

1. Padrão correto
   O produto é barra/fio ou folha/tira?

2. Designação UNS
   O certificado identifica UNS S31673, se necessário?

3. Forma do produto
   Barra redonda, arame, folha, tira, bobina ou corte no comprimento certo?

4. Condição de entrega
   Recozido, trabalhado a frio, polido, retificado ou outro?

5. Dimensões e tolerâncias
   Diâmetro, espessura, largura, comprimento, retilineidade, planicidade.

6. Requisito de superfície Acabamento
   brilhante, polido, retificado, decapado, laminado a frio ou personalizado.

7. Requisitos do certificado
   Composição química, propriedades mecânicas, número de calor, relatório de inspeção.

8. Risco de aplicação
   O material para implante permanente, implante temporário, instrumento ou dispositivo médico não implantável?

Esta lista de verificação ajuda a evitar um dos erros de aquisição mais caros: comprar a liga certa na forma errada.

Erros comuns que os compradores cometem

Erro 1: Tratar ASTM F138 e ASTM F139 como totalmente intercambiáveis

Eles estão intimamente relacionados, mas não são documentalmente intercambiáveis. O padrão deve corresponder à forma do produto fornecido.

Erro 2: Usar “316L” quando é necessário material adequado para implante

Geral 316L não é automaticamente igual ao grau de implante 316LVM ou UNS S31673. Para aplicações de implantes, os compradores devem confirmar o padrão médico aplicável.

Erro 3: Ignorar as condições da superfície

Para aplicações médicas, os defeitos superficiais podem afetar o processamento, o polimento, a passivação e a inspeção final da peça.

Erro 4: pedir apenas preço

Preço baixo significa pouco se o certificado, a rastreabilidade ou a condição de entrega não corresponderem à aplicação.

Erro 5: Não explicar o uso final

Um fornecedor pode dar melhor suporte técnico quando sabe se o material será usinado em parafusos, trefilado em arame, estampado em placas ou polido para peças implantáveis.

Como a Sunxin apoia compradores de aço inoxidável para implantes

Para os fabricantes que adquirem aço inoxidável médico, o mais importante não é simplesmente encontrar um fornecedor que possa citar “ASTM F138/F139”. O fornecedor deve compreender como os padrões, a forma do produto e o processamento posterior se conectam.

A SUNXIN fornece materiais de aço inoxidável para implantes e para uso médico para clientes que trabalham com componentes ortopédicos, odontológicos, cirúrgicos e médicos de precisão. Para consultas relacionadas à ASTM F138 e ASTM F139, a Sunxin pode ajudar os compradores a esclarecer se precisam de barras, fios, chapas, tiras ou estoque processado personalizado antes da cotação.

Isso é especialmente útil para compradores internacionais que recebem desenhos com termos mistos, como '316LVM', 'UNS S31673', 'ASTM F138', 'ASTM F139' ou 'ISO 5832-1'.

Perguntas frequentes: ASTM F138 vs ASTM F139

1. Qual é a principal diferença entre ASTM F138 e ASTM F139?

ASTM F138 é principalmente para barras e fios de aço inoxidável para implantes, enquanto ASTM F139 é principalmente para folhas e tiras usadas para implantes cirúrgicos.

2. ASTM F138 e ASTM F139 são ambas 316LVM?

Eles são comumente associados ao aço inoxidável do tipo 316LVM para implante e ao UNS S31673, mas os compradores devem confirmar o padrão exato e o certificado em vez de confiar apenas no nome '316LVM'.

3. Posso usar ASTM F138 em vez de ASTM F139?

Não se o formulário do produto não corresponder. Se você estiver comprando chapas ou tiras, ASTM F139 geralmente é a referência correta. Se você estiver comprando barra ou fio, ASTM F138 geralmente é a referência correta.

4. A ASTM F138 é melhor que a ASTM F139?

Nenhum dos dois é simplesmente “melhor”. Eles são projetados para diferentes formatos de produtos. A ASTM F138 é mais adequada para aplicações em barras e fios, enquanto a ASTM F139 é mais adequada para aplicações em folhas e tiras.

5. O que é UNS S31673?

UNS S31673 é uma designação formal de liga comumente usada para aço inoxidável 18Cr-14Ni-2.5Mo de grau de implante.

6. ASTM F138 é igual ao aço inoxidável 316L normal?

O aço inoxidável 316L normal não é automaticamente ASTM F138. ASTM F138 é uma especificação de material de implante cirúrgico com requisitos específicos para barras e fios.

7. O que devo escrever num pedido de compra?

Um bom pedido de compra deve incluir o padrão, designação UNS, formato do produto, tamanho, condição de entrega, condição da superfície, tolerância e requisitos de certificado.

Exemplo:

Barra redonda de aço inoxidável ASTM F138 / UNS S31673, recozida, 10 mm de diâmetro, com certificado de teste de moinho.

8. Qual padrão devo usar para parafusos ósseos?

Se os parafusos forem usinados a partir de barras de aço inoxidável, a ASTM F138 geralmente é mais relevante.

9. Qual padrão devo usar para placas ósseas?

Se as placas forem feitas de chapas ou tiras, a ASTM F139 costuma ser mais relevante.

10. A Sunxin pode fornecer material ASTM F138 ou ASTM F139?

A Sunxin pode apoiar compradores de aço inoxidável médico com seleção de barras, fios, folhas, tiras e materiais relacionados de aço inoxidável para implantes. Os compradores devem fornecer desenhos, tamanho, padrão, condições de entrega e requisitos de certificado para uma avaliação precisa.

Conclusão

A diferença entre ASTM F138 e ASTM F139 está principalmente na forma do produto.

ASTM F138 = barra e fio.
ASTM F139 = folha e tira.

Ambos são importantes na cadeia de fornecimento de materiais para implantes cirúrgicos e ambos são comumente conectados ao aço inoxidável para implantes UNS S31673. Mas para compras profissionais, o padrão correto deve corresponder à forma real do material e ao processo de fabricação final.

Para os compradores, a melhor abordagem não é pedir apenas '316LVM'. Em vez disso, especifique o padrão, a forma do produto, o tamanho, a condição, os requisitos de superfície e as necessidades de certificação. É assim que os fabricantes de produtos médicos reduzem o risco de fornecimento e constroem uma cadeia de abastecimento mais limpa e confiável.