חומרים להחלפת מפרק הירך הטובים ביותר עד הגרועים ביותר: מדריך דירוג 2026

החלפת מפרק ירך מעולם לא הייתה 'חומר אחד' - זוהי סופרפוזיציה של מערכת טריבולוגית + מערכת ביומכנית + מערכת ייצור-עקביות. בתוך אותו שתל, ראש הירך, התוחם, גביע האצטבולי וגזע הירך מתמודדים עם מצבי טעינה וסביבות רקמות שונות לחלוטין: משטחי נושא נשפטים לפי שחיקה ורעילות חלקיקים, בעוד שמרכיבים מבניים נבחנים לפי מודול אלסטי, עייפות ואוסאואינטגרציה. ערבובם לטבלת דירוג אחת מעוות בהכרח את התשובה.

מה שאפילו פחות אנשים מדברים עליו הוא השכבה השלישית: שני גבעולי עצם הירך המסומנים שניהם בשם 'Ti-6Al-4V' יכולים להיות שונים ביותר מעשר שנים בחיי השירות הקליניים. הפער אינו טמון בייעוד הציון, אלא בתוואי ההיתוך, אלמנטים ביניים, מיקרו-מבנה ועקיבות אצווה. כספק ברמת המפעל של סגסוגות רפואיות, זו בדיוק השכבה בה אנו מתמודדים מדי יום.

אז מאמר זה עונה על השאלה באמצעות שיטת דירוג ארבע שכבות:

1. שכבה 1: דירוג הזוגות הנושאים

2. שכבה 2: דירוג חומרי מבנה וקיבוע

3. שכבה 3: ה'דירוג בלתי נראה' בתוך אותו ייעוד חומר - משתני הייצור שקובעים חיי שירות של 20 שנה

4. שכבה 4: דירוג מנקודת המבט של מיקור B2B (זמינות, מעקב, עלות עיבוד)

1. מדוע המרווח לטעות מהותית כל כך קטן

לפני הערכת חומר שתל כלשהו, ​​בדוק במה הוא צריך לעמוד בכל יום:

בהתבסס על ההערכה המקובלת של מיליון צעדים בשנה, שתל עובר בערך 20 מיליון מחזורי מתח גבוה במהלך חיי שירות של 20 שנה, תוך שהוא נשאר שקוע לצמיתות בנוזל גוף בטמפרטורה של 37 ℃ המכילים יוני כלוריד.

המספרים הללו מסבירים את שלושת מסלולי הכשל העיקריים של שתל:

• ללבוש חלקיקים → אוסטאוליזה: ברגע שחלקיקים עוברים פגוציטוזה על ידי מקרופאגים הם מעוררים דלקת, העצם בממשק נספגת והשתל משתחרר. זוהי הסיבה המובילה לניתוח רוויזיה.

• סדקי עייפות: הצוואר והאזור הפרוקסימלי של גזע הירך הם אזורי ריכוז מתח, ומספיק הכללה בודדת של 50 מיקרומטר בתוך החומר כדי להפוך לאתר התחלת הסדק.

• מיגון מתח: אם החומר 'נוקשה' מדי, העומס כבר לא עובר דרך העצם, העצם מתנוונות על פי חוק וולף, ובסופו של דבר נוצרת התרופפות.

במילים אחרות, חומר טוב חייב להשיג בו זמנית: כמעט ללא פסולת בממשק, כמעט ללא קורוזיה בגוף, ומבחינה מכנית עדיין מוכן להתעוות יחד עם העצם. אין חומר אחד שמכסה את כל זה - וזו בדיוק הסיבה לכך ש'דירוג שכבות' נחוץ.

2. דירוג שכבה 1: זוגות נושאים

צמד הנושאים מתייחס לזוג החיכוך שנוצר על ידי ראש הירך והדופן, והוא קובע ישירות את כמות ואופי חלקיקי הבלאי.

מס' 1: קרמיקה על קרמיקה (CoC)

• מקדם החיכוך μ≈0.01–0.02, הנמוך מכל השילובים; בלאי ליניארי שנתי כ. 5-10 מיקרומטר.

• קרמיקה מוקשחת אלומינה / זירקוניה היא בעלת קשיות גבוהה במיוחד, וניתן ללטש את פני השטח לדרגת מראה Ra < 0.01 מיקרומטר, תוך יצירת שימון כמעט-נוזל יחד עם הנוזל הסינוביאלי.

• חלקיקי קרמיקה הם לא רק 'מעטים', הם גם אינרטיים יותר מבחינה ביולוגית - גם כאשר הם נוצרים הם מפעילים מסלולים דלקתיים פחות בקלות. זהו היתרון החבוי שלו על פני 'שילובים אחרים עם שיעור בלאי דומה'.

• המחיר: שבירות. שיעור השברים של קרמיקה מודרנית מהדור הרביעי ירד מתחת ל-1%, אך ההשפעה והסטייה בזווית ההשתלה נותרו סיכונים; מספר קטן של חולים מדווחים על חריקות מפרקים.

• מתאים ל: מטופלים צעירים, פעילים במיוחד, עם אורך חיים צפוי של 25 שנים ומעלה.

מס' 2: קרמיקה-על-פוליאתילן (CoP)

• μ≈0.04–0.08, בלאי שנתי בקירוב. 10-90 מיקרומטר (בהתאם לדרגת הצלבה ותהליך סימום).

• HXLPE מצלב את השרשראות המולקולריות שלו באמצעות הקרנה באנרגיה גבוהה, ואז מבטל רדיקלים חופשיים באמצעות טיפול בחום או סימום ויטמין E; קצב הבלאי שלו נמוך ביותר מסדר גודל מאשר UHMWPE רגיל.

• צמיגיות הפוליאתילן סופגת פגיעה, אין סיכון לשבר, וגם הסבילות שלו לזווית ההשתלה גבוהה יותר.

• מסקנה: אם ארבעת הגורמים 'חיי שירות × סיכון × עלות × סובלנות כירורגית' משוקללים יחדיו, CoP הוא כרגע הפתרון הכולל הטוב ביותר, והוא גם הבחירה המרכזית להחלפה ראשונית באירופה ובארצות הברית. הוא מדורג במקום השני רק בגלל שנפח הבלאי המוחלט שלו אינו תואם את CoC.

מס' 3: מתכת על פוליאתילן (MoP)

• ראש CoCrMo + אניה HXLPE, μ≈0.10–0.15.

• יש לו את נתוני המעקב המלאים ביותר, העלות הנמוכה ביותר ושרשרת העיבוד הבשלה ביותר, והוא נותר פתרון ברירת המחדל בשווקים רבים כיום.

• חולשות: קצב הבלאי גבוה יותר מהשניים לעיל, וראש המתכת משחרר עקבות יוני קובלט וכרום בנוזל הגוף; גם טריבוקורוזיה בצומת המתחדד (trunnionosis) משכה תשומת לב בשנים האחרונות.

מס' 4 (מיושן בעצם): מתכת על מתכת (MoM)

• בתחילת שנות ה-2000 הוא הפך פופולרי בנקודות המכירה של 'קוטר גדול, עמידות לנקעים, כמעט ללא בלאי', ולאחר מכן נסוג בקנה מידה גדול.

• מנגנון הכשל הוא טריבוקורוזיה ולא בלאי טהור: תחת שימון גבול הממשק מתכת-על-מתכת מייצר ללא הרף חלקיקים ננומטריים, קטנים ב-2-3 סדרי גודל מחלקיקי פוליאתילן, עם שטח פנים עצום והתמוססות מהירה; ברגע שיוני קובלט וכרום נכנסים לזרם הדם הם גורמים ל-ARMD (תגובה שלילית לפסולת מתכת), פסאודוטומורים ואפילו רעילות מערכתית.

• זהו מקרה ההוראה הטוב ביותר: חומר יכול להיות יוצא מן הכלל בנכס אחד והמערכת הבנויה ממנו עדיין יכולה להיכשל בכללותה.

תחתית הרשימה: נירוסטה (316L / 316LVM)

• חומר השתל המוקדם ביותר; עמידות הבלאי שלו, עמידות הבורות וההתאמה הביולוגית נחותות מסגסוגות מבוססות קובלט וטיטניום, ותכולת הניקל שלו טומנת בחובה גם סיכון לרגישות.

• זה כבר לא בשימוש במשטחים הנושאים של החלפת מפרק ירך מודרנית. אבל שימו לב: 'מקום אחרון במפרק הירך' לא אומר 'החומר מיושן' - 316LVM (W.Nr 1.4441 / UNS S31673) הוא עדיין חומר יסוד חסכוני ביותר בקיבוע פנימי של טראומה, ציפורניים תוך-מדולריות, מכשירים כירורגיים ויישומים אחרים לטווח קצר-בינוני או לא נושא. דירוג נכון רק עבור מיקום ספציפי.

טבלת התייחסות מהירה לדירוג זוגי

3. דירוג שכבה 2: חומרי מבנה וקיבוע

רכיבים מבניים אינם משתתפים בחיכוך, וקריטריוני ההערכה משתנים לחלוטין: התאמת מודול אלסטי, חוזק עייפות, יכולת אוסאואינטגרציה, עמידות בפני קורוזיה.

מס' 1: סגסוגת טיטניום Ti-6Al-4V ELI (כיתה 23, ASTM F136 / ISO 5832-3)

סגסוגת טיטניום שולטת בגבעולים של הירך ובכוסות האצטבולריות הודות לשלוש יכולות שאחרים מתקשים לספק בו זמנית:

1. מודולוס הקרוב לעצם: סגסוגת טיטניום היא כ-110 GPa, סגסוגת קובלט-כרום כ-220 GPa, ועצם קליפת המוח כ-10-30 GPa. טיטניום אינו 'שווה לעצם', אבל הוא מפחית את חוסר ההתאמה של מודולוס לרמה הקטנה ביותר בקרב מתכות מיינסטרים, ומיגון מתח מתון יותר.

2. משטח הפסיבי עצמי: סרט ה-TiO₂ הצפוף אומר כמעט שאין שחרור יונים בנוזל הגוף, ותאי עצם מוכנים להיצמד ישירות אליו.

3. ניתן לייצר שכבות נקבוביות: ציפוי טיטניום נקבובי עם גודל נקבוביות של 100-500 מיקרומטר ונקבוביות של 30-70% (התזת חצץ + תחריט חומצה, ריסוס פלזמה או ייצור תוסף) מספק פיגום אידיאלי לצמיחת עצם, ומשלים את ארבעת השלבים של היווצרות תאי דם → נקבוביות ← שקיעת עצם חדשה ← שיפוץ ונעילה טרבקולרית.

מס' 2: Ti-6Al-7Nb (סגסוגת טיטניום ללא ונדיום, ASTM F1295 / ISO 5832-11)

ניוביום מחליף את הונדיום, ומבטל את החשש התיאורטי לגבי רעילות יוני ונדיום ברמת הניסוח; התכונות המכניות שלו דומות ל Ti-6Al-4V והוא מועדף יותר בשוק האירופי. המחיר הוא עלות גבוהה יותר וקושי עיבוד גדול יותר.

מס' 3: סגסוגת קובלט-כרום-מוליבדן (CoCr28Mo, ISO 5832-4 / ASTM F1537)

CoCr28Mo (UNS R31537) מעולה בחוזק, עמידות בפני שחיקה ועמידות בפני קורוזיה; זהו החומר הקלאסי לראשי עצם הירך ולגבעולים מלוטשים. עם זאת, המודולוס הגבוה שלו גורם למיגון מתח משמעותי, וכיום הוא משמש רק לעתים רחוקות עבור גבעולים ללא צמנט. בתוך אותה משפחה, ל-MP35N (UNS R30035) ול-L605 (UNS R30605) יש זירות עיקריות משלהם במכשירי לב וכלי דם ומכשירי עייפות גבוהה.

מתמודד מיוחד: טנטלום נקבובי (ASTM F560 / ISO 13782)

יכולת צמיחת העצם של טנטלום מדורגת בין הטובות ביותר מכל המתכות, והשם 'מתכת טרבקולרית' ראוי בהחלט; אבל הוא יקר וקשה לעיבוד, ולכן הוא משמש בדרך כלל להגדלת אצטבולארית או ציפוי פני השטח ולא לגזע שלם של הירך.

פשרות בין שיטות קיבוע

• קיבוע ביולוגי (התאמה לחיצה + צמיחת עצם): הבחירה הראשונה למטופלים בעלי איכות עצם טובה, עם התקרה הגבוהה ביותר ליציבות ארוכת טווח, אך תלויה במידה רבה באיכות הייצור של הציפוי הנקבובי ובדיוק ההתאמה הלחיצה הראשונית.

• קיבוע מוצק (PMMA): יציבות מוקדמת טובה, מתאים לחולים קשישים עם אוסטיאופורוזיס; הסיכונים ארוכי הטווח הם שבר עייפות של שכבת המלט ויצירת קרום סיבי בממשק.

4. דירוג שכבה 3: אותו ייעוד, גורלות שונים

זה מה שהכי חשוב לקוראי B2B.

1) ELI אינה סיומת שיווקית

ל-Ti-6Al-4V יש גרסה סטנדרטית (דרגה 5, ASTM F1472) וגרסת ביניים נמוכה במיוחד (כיתה 23 / ELI, ASTM F136). ELI פירושו שאלמנטים ביניים כגון חמצן, חנקן, פחמן ומימן נדחפים לרמה נמוכה יותר - כל ירידה בתכולת החמצן היא עלייה בקשיחות השברים ובחיי העייפות. כאן בדיוק נמצא חבל ההצלה של סגסוגת טיטניום בדרגת שתל. שימוש בכיתה 5 כאילו היה כיתה 23 עשוי להיראות 'בערך אותו הדבר' בגיליון ההרכב הכימי, אבל לאחר 20 מיליון מחזורים מדובר בשתי תוצאות שונות.

2) אלמנטים ביניים תלויים בהתכה, לא בבדיקה

מספר מעברי ההתכהות של קשת הוואקום (VAR), ניקיון המטען והשליטה בתכלילים והפרדה - אם מישהו מהם נפגע, זה יופיע בסופו של דבר כעבור שנים כסדק עייפות בגזע הירך. בדיקה יכולה לסנן רק מוצרים שאינם תואמים; היא לא יכולה לשלוט בחומר טוב לקיום.

3) מבנה מיקרו הוא מפרט בלתי נראה

Ti-6Al-4V היא סגסוגת α+β דו-פאזית; כמות העיוות החישול/גלגול ותוואי הטיפול בחום קובעים אם הגרגרים עדינים ואחידים. סורגים בעלי מבנה מיקרו לא אחיד יכולים להיות שונים פי כמה בביצועי עייפות, וזה בלתי נראה לחלוטין בתעודת הרכב כימי. כמו כן, מבני המיקרו היצוקים והמחושלים של CoCrMo אינם מאותו סוג של מוצר מבחינת עמידות בפני עייפות.

4) מצב אספקה ​​ועיבוד שבבי במורד הזרם

סובלנות קוטר, ישרות וחספוס פני השטח קובעים ישירות את קצבת העיבוד, בלאי הכלים וקצב התפוקה במפעל השתלים. לוקחים את יכולת האספקה ​​הרגילה שלנו ב SUNXIN כדוגמה: מוטות סגסוגת בקטרים ​​של φ1.0-200 מ'מ ואורכים של 10-3600 מ'מ, ישרות של עד 0.1 מ'מ/מ'ר, סובלנות קוטר חיצוני הניתנת להתאמה אישית ל-h6-h9 (-0.006 עד -0.025 מ'מ), וחספוס פני השטח ניתן לשליטה עד 0.8 ≤ μ. לוחות T0.5-200 מ'מ עם שטוחות עד 0.1 מ'מ למטר; חוטים φ0.2–3.0 מ'מ זמינים בתנאי חוזק חישול, משיכה קרה, משיכה קשה ושאר תנאי חוזק; צינורות דיוק עם OD 0.5-10 מ'מ ו-ID 0.08-2.0 מ'מ. עבור פרויקטים עם דרישות לגבי מצב הקרקע, חיתוך-לאורך או עיבוד מוקדם של CNC, פרמטרים אלה משפיעים על העלות יותר מאשר ייעוד החומר עצמו.

5) מסמכי עקיבות הם כרטיס הכניסה, לא קובץ מצורף

שרשרת אספקת השתלים דורשת מעקב אחר חום אחר חום. אישורי חומר EN 10204 3.1, הצהרה על התקן הרלוונטי (ASTM F136 / ISO 5832-3 ולא רק F1472), דוחות הרכב כימי ומאפיינים מכניים, דוחות מיקרו-מבנה ובדיקות אולטרסאונד, בתוספת הסמכת ISO 13485 של הספק (לא רק ISO 9001) השופטת יחדיו אם חומר להטמעה 'ניתן להטמעה'. מערכת האיכות של SUNXIN מוסמכת הן ל-ISO 9001 והן ל-ISO 13485, עם רישומים מלאים שנשמרו מחומר גלם IQC ו-IPQC בתהליך ועד OQC יוצא; המוצרים שלנו מכסים את הטראומה, עמוד השדרה, המפרק, רפואת הספורט, הלב וכלי הדם והשיניים, ומיוצאים ליותר מ-40 מדינות ואזורים.

5. דירוג שכבה 4: הדירוג האמיתי' מנקודת מבט של מקורות B2B

אופטימלי קלינית ≠ אופטימלי לפרויקט. ברגע שהזמינות, יכולת העיבוד ועלות התאימות כלולים, הדירוג משתנה מחדש:

בפועל, מה שמחזיק את לוחות הזמנים של הפרויקט הוא בדרך כלל לא 'איזה חומר לבחור', אלא: האם נוכל להשיג סרגל φ12 מ'מ תואם ל-F136 במהלך ייצור ניסוי באצווה קטנה? האם קוטר מיוחד ידרוש כמות הזמנה מינימלית? האם זמן ההובלה יכול להשתלב באבן הדרך של המו'פ? זו גם הסיבה שאנו מתעקשים על שום MOQ קפדני, תמיכה באצוות קטנות והתאמה אישית לא סטנדרטית, ויותר מ-100 טון מלאי - זמינות החומרים בשלב המו'פ קובעת ישירות את מהירות הפרויקט.

6. חמש התפיסות השגויות הנפוצות ביותר של בחירת החומר

1. 'קרמיקה היא הטובה ביותר, אז השתמשו בקרמיקה לכל דבר.' לא ניתן להשתמש בקרמיקה לגזע הירך - היא לא יכולה לעמוד בעומס העייפות בכיפוף בתוך התעלה המדולרית.

2. 'סגסוגת טיטניום עמידה בפני שחיקה, כך שניתן להשתמש בה עבור ראש הירך.' בדיוק להיפך: לסגסוגת טיטניום יש קשיות משטח נמוכה ועמידות ירודה בפני בלאי דבק, מה שהופך אותה לא מתאימה לזוג נושאים. זו בדיוק הסיבה שגבעולים של טיטניום משולבים עם ראשי קרמיקה או קובלט-כרום.

3. 'ככל שהמודלוס נמוך יותר כך טוב יותר.' נמוך מדי מקריב חוזק ויציבות; המטרה היא התאמה, לא מזעור.

4. 'אותו ייעוד אומר אותם ביצועים.' ראו שכבה 3: הגרסה הסטנדרטית, תוואי ההיתוך והמצב המיקרו-מבני קובעים את חיי העייפות בפועל.

5. 'נירוסטה כבר מיושנת.' במשטחים נושאי מפרק ירך, כן; בקיבוע פנימי ובמכשירים, ממש לא.

7. שאלות נפוצות: שאלות נפוצות

שאלה 1: חומרים להחלפת מפרק הירך הטובים ביותר עד הגרועים ביותר - איך היית מדרג אותם במשפט אחד?

זוגות מיסבים: קרמיקה/קרמיקה > קרמיקה/HXLPE > מתכת/HXLPE > מתכת/מתכת (מיושן) > נירוסטה. רכיבים מבניים: Ti-6Al-4V ELI > Ti-6Al-7Nb > CoCrMo, כאשר טנטלום נקבובי יוצר קטגוריה משלו במקרים של תיקון.

ש 2: האם ראש עצם הירך קרמי יכול להישבר?

שיעור השברים של קרמיקה מודרנית מהדור הרביעי כבר מתחת ל-1%, ורוב המקרים מתייחסים לטראומה או לסטייה בזווית ההשתלה. אם אתה רוצה שחיקה נמוכה תוך הימנעות מסיכון לשבר, ראש קרמי + תוחם HXLPE הוא הפשרה הבטוחה יותר.

ש 3: מה באמת טוב יותר, סגסוגת טיטניום או קרמיקה?

הם לא מתחרים באותו תפקיד. סגסוגת טיטניום משמשת לגבעול הירך ולכוס האצטבולרית (רכיבים מבניים), וקרמיקה לראש הירך ולאוניה (זוג נושא). בשתל איכותי יש בדרך כלל גם וגם.

שאלה 4: מדוע נטשו מתכת על מתכת?

סוגיית הליבה אינה נפח הבלאי אלא חלקיקי קובלט-כרום בקנה מידה ננומטרי ויוני מתכת המיוצרים על ידי טריבוקורוזיה, שעלולים לגרום ל-ARMD, פסאודוטומורים ותגובות מערכתיות, עם שיעור עדכון גבוה יותר באופן ניכר.

שאלה 5: כיצד צריכים חולים עם אלרגיה למתכות לבחור?

ניקל הוא מקור הרגישות הנפוץ ביותר. ניתן לבחור סגסוגת טיטניום, Ti-6Al-7Nb ללא ונדיום או זוג מיסב קרמי, ומומלצת בדיקת תיקון להערכה לפני הניתוח.

ש 6: כמה שנים נמשכת החלפת מפרק הירך?

בתנאי שההשתלה מבוצעת כהלכה, החומר תואם והשימוש סביר, 15-20 שנים או יותר כבר נפוץ מאוד עבור שתלים מודרניים מיינסטרים, והנתונים ארוכי הטווח עבור שילובי CoC ו-CoP טובים במיוחד. המשתנה האמיתי בחיי השירות טמון לרוב לא בשם החומר, אלא בעקביות הייצור ועיצוב הממשק.

ש7: מה ההבדל בין ASTM F136 ל-ASTM F1472, ואיזה יש לציין בעת ​​הרכישה?

F136 תואם ל-Ti-6Al-4V ELI (דרגה 23), עם שליטה קפדנית יותר על אלמנטים ביניים, והוא החומר לשתלים; F1472 מתאים לדרגה 5 ומשמש לתעשייה כללית וחלק מהמכשירים שאינם מושתלים. עבור חלקי שתלים, נא לציין במפורש F136 / ISO 5832-3 ולכתוב את דרישות האישור בהזמנה.

ש8: אילו מסמכים יש לבקש מספק סגסוגות כדי לעמוד בדרישות?

לפחות חמישה: תעודת EN 10204 3.1 חומר חום-בחום, הצהרת התקן הרלוונטי, דוחות הרכב כימי ומאפיינים מכניים, דוחות מיקרו-מבנה ובדיקות אולטרסאונד, ותעודת ISO 13485 של הספק. נוסף על כך, SUNXIN יכול גם לספק קטרים ​​מותאמים אישית, חיתוך לאורך, תנאי טיפול בחום ועיבוד CNC מראש, המסייעים להפחית את שלבי העיבוד המשניים.

ש 9: מה ההבדל בין פוליאתילן צלב מאוד לפוליאתילן רגיל?

HXLPE משפר את עמידות הבלאי באמצעות קישור צולב של קרינה, ולאחר מכן מדכא פירוק חמצוני באמצעות טיפול בחום או סימום ויטמין E; קצב הבלאי שלו נמוך ביותר מסדר גודל מאשר UHMWPE קונבנציונלי, וזהו חומר הלינר הרגיל הנוכחי.

שאלה 10: האם ניתן להשיג חומר בדרגת שתל במהלך שלב מו'פ של אצווה קטנה?

כֵּן. המפתח לדרישות כאלה הוא האם הספק מקבל מפרטים לא סטנדרטיים ואצוות קטנות. אנחנו (SUNXIN ) אין להגדיר MOQ קפדני ולהחזיק יותר מ-100 טון במלאי, המכסה ציונים כגון ט' כיתה א'-ד', Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI, Ti-6Al-7Nb, CoCr28Mo (CCM), MP35N, L605, טנטלום (R05400), NiTi ו 316LVM.

מסקנה: בסוף הדירוג טמונה עקביות בייצור

חזרה לשאלה המקורית. על משטחים נושאים, קרמיקה-על-קרמיקה היא אופטימלית, קרמיקה-על-פוליאתילן היא המאוזנת ביותר, מתכת-על-פוליאתילן היא הקלאסי ביותר, מתכת-על-מתכת בחוץ, והנירוסטה מגיעה אחרונה; לגבי רכיבים מבניים, סגסוגת טיטניום ELI היא התשובה הסטנדרטית לגזעי עצם הירך ולכוסות האצטבולריות, קובלט-כרום-מוליבדן נסוג לגבעולים מוצקים וראשי עצם הירך, וטנטלום נקבובי זוהר בתרחישי עדכון.

אבל מה שבאמת קובע אם שתל יכול להחזיק מעמד יותר מ-20 שנה מעולם לא היה שם החומר - זה נתיב ההיתוך, התקן הרלוונטי ויכולת המעקב אחרי השם הזה. ניתן לאתר כל כשל מאוחר למספר החום האחד בזמן המשלוח.

SUNXIN היא יצרנית ברמת המפעל של נירוסטה, סגסוגות טיטניום, סגסוגות על בסיס קובלט, סגסוגות טנטלום ו סגסוגות ניקל-טיטניום , מוסמכות ל-ISO 9001 ו-ISO 13485, מספקות סורגים, חוטים, לוחות וצינורות מדויקים לתקני ASTM / ISO / EN / AMS, יחד עם תיעוד עקיבות מלא EN 10204 3.1. אם הצוות שלכם בוחר חומרים לפרויקט מפרקים, עמוד שדרה או טראומה, הביאו את הציורים והסטנדרטים שלכם - אתם מוזמנים ליצור איתנו קשר.